محلول بيمبروليزوماب 100 ملغ/4 مل (25 ملغ/مل) في قارورة جرعة واحدة حقن

ما هو استخدام بيمبروليزوماب؟

Pembrolizumab هو دواء يستخدم لعلاج المؤشرات التالية:

• الورم الميلانيني (نوع من سرطان الجلد)؛ عندما لا يمكن إزالة السرطان بالجراحة أو انتشر في الجسم، أو لمنع عودة سرطان الجلد بعد إزالته جراحيًا.
• سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC؛ نوع من سرطان الرئة)؛ بالاشتراك مع أدوية العلاج الكيميائي الأخرى (البلاتين والبيميتريكسيد) عندما لا يحتوي السرطان لديك على جين "ALK" أو "EGFR" غير طبيعي، ويكون قد انتشر ويكون من نوع محدد يُسمى "غير حرشفي".
• يمكن أيضًا استخدام هذا الدواء مع أدوية العلاج الكيميائي كاربوبلاتين وباكليتاكسيل أو باكليتاكسيل كعلاج أساسي عندما يكون سرطان الرئة قد انتشر بالفعل ويكون من نوع محدد يُسمى "الحرشفي".
• يمكن استخدامه أيضًا بمفرده كعلاج أساسي عندما يكون لديك سرطان رئة في المرحلة 3 (لم ينتشر خارج صدرك) والذي لا يمكن علاجه بالجراحة أو العلاج الكيميائي بالإشعاع أو عندما يكون سرطان الرئة غير صغير الخلايا قد انتشر بالفعل إلى أجزاء أخرى من جسمك ولا يحتوي الورم على جين "EGFR" أو "ALK" غير طبيعي ويكون إيجابيًا لـ "PD-L1".
• يمكن استخدام هذا الدواء بمفرده إذا كنت قد خضعت بالفعل لعلاج كيميائي (يحتوي على البلاتين) لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم، ولم يكن علاجك فعالاً أو لم يعد فعالاً، وكان ورمك إيجابيًا لجين "PD-L1" مع جين "EGFR" أو "ALK" غير الطبيعي، حيث تناولت دواءً مثبطًا لمستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) أو ALK لم يكن فعالاً أو لم يعد فعالاً.
• سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة (SCLC؛ نوع من سرطان الرئة)؛ عندما يكون سرطان الرئة لديك متقدمًا (انتشر بالفعل) وقد تلقيت بالفعل نوعين أو أكثر من العلاج الكيميائي (بما في ذلك دواء علاج كيميائي واحد يحتوي على البلاتين، ولم يكن فعالًا أو لم يعد فعالًا).
• نوع من السرطان يُعرف بسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (HNSCC)؛ عند استخدامه مع أدوية العلاج الكيميائي، فإن البلاتين والفلورويوراسيل هو العلاج الأساسي، وقد انتشر سرطان الرقبة والرأس لديك أو عاد، ولا يمكنك الخضوع لإزالته جراحيًا.
• يمكن استخدامه أيضًا بمفرده كعلاج أساسي عندما يكون الورم إيجابيًا لـ "PD-L1" وكان سرطان الرأس والرقبة قد انتشر بالفعل أو عاد ولا يمكنك الخضوع لإزالته جراحيًا.
• يمكن أيضًا استخدام هذا الدواء بمفرده عندما يكون سرطان الرأس والرقبة قد انتشر أو عاد بالفعل وخضعت بالفعل لعلاج كيميائي (يحتوي على البلاتين) لم يكن فعالاً أو لم يعد فعالاً.
• ليمفوما هودجكين الكلاسيكية (cHL؛ نوع من السرطان)؛ عندما تُستخدم لدى البالغين والأطفال الذين تلقوا بالفعل علاجًا لم يكن فعالًا أو لم يعد فعالًا أو عاد السرطان لديهم بعد خضوعهم لثلاثة أنواع أو أكثر من العلاج.
• ورم الغدد الليمفاوية البائية المنصفية الأولي (PMBCL؛ نوع من السرطان)؛ عند استخدامه لدى البالغين والأطفال الذين تلقوا بالفعل علاجًا لم يكن فعالًا أو لم يعد فعالًا أو عندما عاد السرطان بعد تلقي نوعين أو أكثر من العلاج.
• سرطان الظهارة البولية (نوع من سرطان المثانة والمسالك البولية)؛ عندما يكون السرطان لديك معرضًا لخطر كبير للانتشار إلى أنسجة أخرى ولكنه لم ينتشر بعد وينتمي الورم لديك إلى نوع يُعرف باسم "سرطان موضعي"، وقد تلقيت بالفعل لقاح Bacillus Calmette-Guerin (BCG) الذي لم يكن فعالًا ولا يمكنك الخضوع لإزالة المثانة جراحيًا.
• يمكن استخدامه أيضًا عندما يكون سرطان المثانة أو المسالك البولية قد انتشر بالفعل، أو إذا لم تتمكن من إزالته بالجراحة والعلاج الكيميائي (الذي يحتوي على سيسبلاتين)، وكان الورم إيجابيًا لـ "PD-L1"، أو إذا لم تتمكن من تناول سيسبلاتين أو كاربوبلاتين (أدوية السرطان)، أو إذا خضعت بالفعل لعلاج كيميائي (يحتوي على البلاتين) لم يكن فعالًا أو لم يعد فعالًا.
• نوع من السرطان يُثبت بفحص معملي أنه ورم صلب ذو عدم استقرار ميكروساتلي مرتفع (MSI-H) أو ورم صلب يعاني من نقص إصلاح عدم التطابق (dMMR)؛ وذلك عند استخدامه لدى البالغين والأطفال لعلاج السرطان الذي انتشر بالفعل أو لا يمكن إزالته جراحيًا، وتطور بعد العلاج، والذين لم تتوافر لهم بدائل علاجية مُرضية، أو المصابين بسرطان المستقيم أو القولون، والذين خضعوا بالفعل لعلاج كيميائي (باستخدام أوكساليبلاتين وفلوروبيريميدين وإرينوتيكان) لم يكن فعالًا أو لم يعد فعالًا.
• لم يتضح بعد ما إذا كان هذا الدواء فعالاً وآمنًا للأطفال المصابين بسرطانات MSI-H في النخاع الشوكي أو الدماغ.
• سرطان الغدة المعدية أو سرطان الوصلة المعدية المريئية (GEJ) (نوع من سرطان المعدة)؛ عندما تكون نتيجة اختبار الورم إيجابية لـ "PD-L1" ثم عاد الورم أو انتشر بالفعل، وخضعت لنوعين أو أكثر من العلاج الكيميائي (بما في ذلك البلاتين والفلوروبيريميدين) الذي لم يكن فعالاً أو لم يعد فعالاً، وإذا كان الورم يحتوي على جين "HER2/neu" غير طبيعي، وتناولت أيضًا دواءً يستهدف HER2/neu ولم يكن فعالاً أو لم يعد فعالاً.
• سرطان الخلايا الحرشفية في المريء (نوع من السرطان)؛ عندما يعود السرطان أو ينتشر بالفعل، ويكون الورم إيجابيًا لـ "PD-L1" وقد تلقيت نوعًا واحدًا أو أكثر من العلاجات التي لم تكن فعالة أو لم تعد فعالة.
• سرطان عنق الرحم الإيجابي لـ "PD-L1"؛ عندما يعود السرطان أو ينتشر أو لا يمكن إزالته جراحيًا، وخضعت لعلاج كيميائي لم يكن فعالًا أو لم يعد فعالًا.
• سرطان الخلايا الكبدية (نوع من سرطان الكبد)؛ عندما تتناول بالفعل دواء سورافينيب.
• سرطان الخلايا ميركل (MCC؛ نوع من سرطان الجلد)؛ يصيب البالغين والأطفال المصابين بالسرطان الذي انتشر بالفعل أو انتكس.
• سرطان الخلايا الكلوية (RCC؛ نوع من سرطان الكلى)؛ عند استخدامه مع دواء أكسيتينيب كعلاج أساسي عندما يكون السرطان قد انتشر بالفعل أو عندما لا تتمكن من الخضوع لعملية جراحية لإزالته.
• سرطان بطانة الرحم (نوع من سرطان الرحم)؛ عند استخدامه مع دواء لينفاتينيب، وأورامكِ ليست عالية عدم استقرار التوائم الدقيقة (MSI-H) أو ناقصة إصلاح عدم التطابق (dMMR)، وخضعتِ بالفعل لعلاج مضاد للسرطان لم يكن فعالاً أو لم يعد فعالاً، ولا يمكنكِ الخضوع للعلاج الإشعاعي أو الإشعاعي لإزالته.

الآثار الجانبية المحتملة

• تشمل علامات رد الفعل التحسسي، مثل الطفح الجلدي والحكة، وعلامات مشاكل الرئة، مثل ألم الصدر، وضيق التنفس، وسعال جديد أو أسوأ، وعلامات مشاكل معوية، مثل كثرة التبرز، والإسهال، وبراز أسود أو لزج أو يحتوي على دم أو مخاط، وألم شديد في منطقة المعدة أو رقة، وعلامات مشاكل في الكبد، مثل الغثيان، واصفرار الجلد أو بياض العينين، والقيء، وألم في الجانب الأيمن من منطقة المعدة، والنزيف أو سهولة ظهور الكدمات، والبول الداكن، وعلامات مشاكل الغدد الهرمونية (خاصة الغدة الدرقية، والغدة النخامية، والغدة الكظرية، والبنكرياس)، مثل سرعة ضربات القلب، وتغيرات الوزن، والتعرق، وزيادة الشهية أو العطش، وكثرة التبول، والشعور بالبرد، والصداع، وتساقط الشعر، وبحة الصوت، والإمساك، والضعف، وآلام العضلات، والدوار، أو الإغماء، وعلامات مشاكل الكلى، مثل تغير كمية أو لون البول، وعلامات مشاكل الجلد، مثل ظهور بثور، وحكة، وتقشير. طفح جلدي وآلام تقرحات أو قروح في الأنف أو الفم أو الحلق أو المنطقة التناسلية، علامات مشاكل في أعضاء أخرى، مثل تغيرات في الرؤية، آلام في العضلات، ضعف وانخفاض في خلايا الدم الحمراء، تضخم الغدد الليمفاوية، سعال، طفح جلدي أو كتل مؤلمة على الجلد، ضيق في التنفس، ألم في العين، حمى، غثيان، ارتباك، مشاكل في التوازن، قيء، مشاكل في الذاكرة، تصلب الرقبة أو نوبات (التهاب الدماغ)، عدم انتظام ضربات القلب، تعب، أو ألم في الصدر، علامات تفاعلات التسريب، مثل الارتعاش، صعوبة في التنفس، قشعريرة، حكة، طفح جلدي، احمرار، حمى.
• الدوخة والشعور بالإغماء وعلامات رفض زراعة الأعضاء (يجب أن يُبلغك طبيبك بالعلامات والأعراض التي يجب عليك الإبلاغ عنها وسيتابع معك بناءً على نوع زراعة الأعضاء التي خضعت لها) وعلامات داء الطعم ضد المضيف (GVHD) لدى المرضى الذين تلقوا عملية زرع نخاع العظم (الخلايا الجذعية) من خلايا جذعية من متبرع.