Gerbang Anda ke Farmaseutikal Eropah.
  1. Rumah
  2. Produk
  3. RLD
  4. Keytruda

Keytruda

Keytruda

Ubat yang digunakan dalam imunoterapi kanser.

  • Keytruda ialah ubat biologi berjenama yang ditetapkan untuk merawat kanser tertentu pada orang dewasa dan sesetengah kanak-kanak.
  • Keytruda diberikan sebagai infusi intravena (IV), yang merupakan suntikan yang diberikan ke dalam vena dalam tempoh masa tertentu. Infusi Keytruda berlangsung selama kira-kira 30 minit. Kesannya
  • Anda akan menerima dos Keytruda setiap 3 atau 6 minggu, bergantung pada jenis kanser anda.
  • Berbanding dengan kemoterapi, imunoterapi menyebabkan lebih sedikit kesan sampingan dan membolehkan kehidupan seharian berjalan seperti biasa.
Hubungi kami

Kesan anti-kanser yang kuat.

Mengurangkan risiko perkembangan penyakit dan kematian dengan ketara.

  • Mengurangkan Risiko Perkembangan dan Kematian Penyakit
    Dalam ujian rawatan barisan pertama, Keytruda mengurangkan risiko perkembangan penyakit sebanyak 50% dan risiko kematian sebanyak 40% berbanding kemoterapi.
  • Kelangsungan Hidup yang Lebih Baik
    Penggunaan imunoterapi yang meluas telah meningkatkan kadar kelangsungan hidup untuk kanser tertentu dengan ketara. Contohnya, kadar kelangsungan hidup lima tahun untuk pesakit kanser paru-paru yang dirawat dengan imunoterapi meningkat daripada 6% kepada 15%.
  • Potensi untuk Pengampunan Jangka Panjang
    Bagi sesetengah pesakit, Keytruda boleh memberikan kawalan jangka panjang terhadap sel-sel kanser. Contohnya, seorang pesakit dengan melanoma tahap 4 mempunyai sel-sel kanser yang tidak aktif selama setahun setengah selepas rawatan.

Keytruda: Sejenis ubat imunoterapi

Ia merupakan imunoterapi inovatif yang boleh menggunakan sistem imun badan sendiri untuk mengenal pasti dan menyerang sel-sel kanser, justeru menyediakan pilihan rawatan baharu untuk pelbagai jenis kanser. Ia mempunyai kebolehgunaan yang meluas dalam rawatan jenis kanser, termasuk tetapi tidak terhad kepada kanser paru-paru, melanoma, kanser kepala dan leher, kanser buah pinggang, kanser pundi kencing dan limfoma Hodgkin.



Apakah Keytruda?

Keytruda ialah ubat preskripsi yang merupakan sejenis imunoterapi yang dipanggil perencat titik pemeriksaan imun. Bahan aktifnya ialah pembrolizumab, antibodi monoklonal yang berfungsi dengan membantu sistem imun, khususnya sel T, untuk mengenal pasti dan menyerang sel kanser. Ia digunakan untuk merawat pelbagai jenis kanser, kadangkala secara bersendirian dan kadangkala dalam kombinasi dengan rawatan lain seperti kemoterapi.

Kesan sampingan Keytruda

Berikut adalah senarai separa kesan sampingan ringan Keytruda. Untuk mengetahui tentang kesan sampingan ringan yang lain, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda

  • keletihan
  • sakit muskuloskeletal
  • ruam
  • cirit-birit
  • demam
  • batuk
  • kurang selera makan
  • gatal
  • sesak nafas
  • sembelit
  • sakit di bahagian abdomen
  • loya
  • keguguran rambut


Apakah kegunaan Keytruda?

Keytruda ditetapkan untuk merawat beberapa jenis kanser, termasuk:

  • Melanoma
  • Kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC)
  • Karsinoma sel skuamosa kepala dan leher
  • Kanser esofagus
  • Karsinoma hepatoselular (sejenis kanser hati)
  • Kanser serviks
  • Karsinoma endometrium
  • Dan lain-lain, bergantung pada jenis dan peringkat tertentu kanser


Pertimbangan penting

  • Keytruda boleh digunakan secara bersendirian atau dengan rawatan lain seperti kemoterapi.
  • Ia boleh menyebabkan sistem imun anda menyerang organ dan tisu yang sihat, yang boleh menjadi teruk atau mengancam nyawa.
  • Doktor akan menentukan sama ada Keytruda adalah pilihan yang tepat untuk anda berdasarkan jenis dan peringkat kanser khusus anda.


Dos biasa

Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, doktor anda akan menetapkan dos Keytruda yang sesuai untuk anda.

Dos untuk kanser tertentu pada orang dewasa

Keytruda digunakan untuk merawat beberapa jenis kanser pada orang dewasa. Dos yang disyorkan untuk semua kegunaan Keytruda ialah sejumlah 400 mg setiap 6 minggu. Untuk mencapai dos ini, doktor anda mungkin memberi anda 200 mg setiap 3 minggu atau 400 mg setiap 6 minggu. Doktor anda akan menentukan jadual dos yang terbaik untuk anda.

Bergantung pada keadaan anda, doktor anda mungkin mengesyorkan anda mengambil Keytruda secara bersendirian atau dengan rawatan kanser lain, seperti kemoterapi.



Rawatan jangka panjang

Tempoh masa anda akan menerima Keytruda bergantung kepada faktor-faktor tertentu. Ini termasuk bagaimana badan anda bertindak balas terhadap ubat dan keadaan anda.

Bagi sesetengah kanser, Keytruda mungkin diberikan sehingga 1 tahun. Biasanya, Keytruda tidak diberikan selama lebih daripada 2 tahun. Ini kerana ujian klinikal tidak melihat sama ada ubat itu selamat atau berkesan jika ia digunakan selama lebih daripada 2 tahun. Walau bagaimanapun, anda dan doktor anda akan menentukan berapa lama anda perlu terus mengambil Keytruda.

Butiran Produk

  • Ubat ini mengandungi bahan aktif pembrolizumab, iaitu antibodi monoklonal.
  • Ia membantu sistem imun anda melawan kanser anda.
  • The medicine is used in adults to treat:
    • sejenis kanser kulit tertentu, dipanggil kanser kulit hitam (melanoma)
    • sejenis kanser paru-paru tertentu, dipanggil kanser paru-paru bukan sel kecil
    • sejenis kanser tertentu, dipanggil limfoma Hodgkin klasik
    • sejenis kanser tertentu, dipanggil kanser pundi kencing (karsinoma urothelial)
    • sejenis kanser tertentu di kawasan kepala dan leher, dipanggil karsinoma sel skuamosa di kawasan kepala dan leher
    • sejenis kanser buah pinggang tertentu, dipanggil karsinoma sel renal
    • sejenis kanser tertentu dalam kolon atau rektum (dipanggil kanser kolorektal), dalam rahim (dipanggil kanser endometrium), dalam perut (dipanggil kanser gastrik), dalam usus kecil (dipanggil kanser usus kecil), atau dalam saluran hempedu atau pundi hempedu (dipanggil kanser biliari) di mana ketidakstabilan mikrosatelit frekuensi tinggi (MSI-H) atau kekurangan pembaikan tidak sepadan (dMMR) telah dikesan
    • sejenis kanser tertentu yang dipanggil kanser esofagus
    • sejenis kanser payudara tertentu yang dipanggil kanser payudara tiga kali ganda negatif (kanser payudara)
    • sejenis kanser rahim tertentu yang dipanggil kanser endometrium
    • sejenis kanser tertentu yang dipanggil kanser serviks
    • sejenis kanser perut tertentu, yang dipanggil adenokarsinoma perut atau gastroesofagus simpang
    • sejenis kanser tertentu dalam saluran hempedu atau pundi hempedu, yang dipanggil karsinoma biliari
    • digunakan.
  • Ubat ini digunakan pada kanak-kanak dan remaja:
    • dari umur 3 tahun untuk rawatan sejenis kanser tertentu, yang dipanggil limfoma Hodgkin klasik
    • dari umur 12 tahun untuk rawatan sejenis kanser tertentu, yang dipanggil melanoma
    • digunakan.
  • Pesakit menerima ubat ini jika kanser mereka telah merebak atau tidak boleh dibuang melalui pembedahan.
  • Pesakit menerima pembrolizumab selepas pembedahan membuang melanoma, kanser paru-paru bukan sel kecil atau karsinoma sel renal mereka untuk mencegah kanser daripada berulang (terapi adjuvan).
  • Pesakit menerima ubat ini sebelum pembedahan (terapi neoadjuvan) untuk merawat kanser paru-paru bukan sel kecil atau kanser payudara tiga kali ganda negatif dan kemudian terus menerima ubat tersebut selepas pembedahan (terapi adjuvan) untuk mencegah kanser daripada berulang.
  • Pembrolizumab boleh diberikan bersama ubat lain untuk rawatan kanser, dengan atau tanpa radioterapi. Adalah penting untuk anda juga membaca risalah pakej untuk ubat-ubatan lain ini. Jika anda mempunyai sebarang soalan tentang ubat-ubatan ini, tanya doktor anda.
  • Ubat ini tidak boleh digunakan pada anda jika
    • jika anda alah kepada pembrolizumab atau mana-mana bahan lain dalam ubat ini. Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak pasti.
  • Ubat ini akan diberikan kepada anda di hospital atau klinik pesakit luar di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam rawatan kanser.
    • Dos yang disyorkan untuk orang dewasa ialah 200 mg setiap 3 minggu atau 400 mg setiap 6 minggu.
    • Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak dan remaja berumur 3 tahun ke atas dengan limfoma Hodgkin klasik dan kanak-kanak dan remaja berumur 12 tahun ke atas dengan melanoma ialah 2 mg/kg berat badan (sehingga maksimum 200 mg) setiap 3 minggu.
    • Doktor anda akan menentukan berapa banyak rawatan yang anda perlukan.

 

  • Jika anda terlepas rawatan
    • Hubungi doktor anda dengan segera untuk mendapatkan rawatan yang terlepas.
    • Adalah sangat penting untuk anda tidak terlepas sebarang rawatan dengan ubat ini.

 

  • Jika anda membatalkan permohonan
    • Menghentikan rawatan mungkin membatalkan kesan ubat ini. Jangan hentikan rawatan dengan ubat ini sebelum membincangkannya dengan doktor anda.

 

  • Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor anda.

 

  • Anda juga akan menemui maklumat ini pada kad pesakit yang diberikan kepada anda oleh doktor anda. Adalah penting untuk anda menyimpan kad ini bersama anda dan menunjukkannya kepada pasangan atau penjaga anda.
  • Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun bukan semua orang mengalaminya.
  • Jika anda menerima ubat ini, anda mungkin mengalami beberapa kesan sampingan yang serius.
  • Kesan sampingan berikut telah dilaporkan dengan pembrolizumab sahaja:
    • Sangat biasa (mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
      • Penurunan bilangan sel darah merah
      • Fungsi tiroid yang berkurangan
      • Rasa lapar yang berkurangan
      • Sakit kepala
      • Sesak nafas; batuk
      • Cirit-birit; sakit perut; loya; muntah; Sembelit
      • Gatal-gatal; ruam kulit
      • Sakit pada otot dan tulang; sakit sendi
      • Berasa letih/letih; luar biasa keletihan atau kelemahan; bengkak; demam
    • Biasa (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)
      • Jangkitan paru-paru
      • Kiraan platelet berkurangan (mudah lebam atau pendarahan); kiraan sel darah putih berkurangan (neutrofil, limfosit)
      • Reaksi berkaitan dengan infusi ubat
      • Tiroid yang terlalu aktif; rasa panas badan
      • Tahap natrium, kalium atau kalsium yang rendah dalam darah
      • Kesukaran tidur
      • Pening; keradangan saraf yang menyebabkan kebas, lemah, kesemutan atau rasa terbakar pada lengan dan kaki; kekurangan tenaga (lesu); perubahan rasa
      • Mata kering
      • Ritma jantung tidak teratur
      • Tekanan darah tinggi
      • Pneumonia
      • Radang usus; Mulut kering
      • Radang hati
      • Ruam merah yang timbul, kadangkala dengan lepuh; radang kulit; perubahan warna kulit yang bertompok-tompok (penyakit bintik-bintik penting); kulit kering dan gatal; keguguran rambut; masalah kulit seperti jerawat
      • Sakit otot atau kelembutan otot; sakit pada lengan atau kaki; sakit sendi dengan bengkak
      • Penyakit seperti selesema; menggigil
      • Enzim hati yang tinggi dalam darah; tahap kalsium yang tinggi dalam darah; nilai yang berubah secara tidak normal dalam ujian fungsi buah pinggang
    • Kadang-kadang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
      • Penurunan bilangan sel darah putih (leukosit); tindak balas keradangan yang ditujukan terhadap platelet; peningkatan bilangan sel darah putih (eosinofil)
      • Penyakit imun yang boleh menjejaskan paru-paru, kulit, mata dan/atau nodus limfa (sarkoidosis)
      • Pengurangan rembesan hormon daripada kelenjar adrenal; Radang kelenjar pituitari, yang terletak di pangkal diensefalon; Radang kelenjar tiroid
      • Diabetes jenis 1, termasuk ketoasidosis diabetes
      • Keadaan di mana otot menjadi lemah dan mudah letih; sawan
      • Radang mata; sakit mata, kerengsaan, kegatalan atau kemerahan; sensitiviti yang tidak menyenangkan terhadap cahaya; Melihat "lalat terbang"
      • Keradangan otot jantung, yang mungkin muncul sebagai sesak nafas, degupan jantung tidak teratur, rasa letih/keletihan, atau sakit dada ; efusi perikardium; perikarditis
      • Keradangan pankreas; keradangan perut; ulser yang terbentuk pada lapisan perut anda atau di bahagian atas usus kecil anda
      • Pertumbuhan kulit yang menebal, kadangkala bersisik; benjolan kecil, ketulan, atau luka pada kulit; perubahan pada warna rambut
      • Tendonitis
      • Keradangan buah pinggang
      • Peningkatan tahap amilase (enzim pemecah kanji)
    • Jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang)
      • Tindak balas keradangan yang ditujukan terhadap sel darah merah, satu keadaan yang dipanggil "limfohistiositosis hemofagositik," di mana sistem imun menghasilkan terlalu banyak sel yang melawan jangkitan yang dipanggil histiosit dan limfosit, yang boleh menyebabkan pelbagai gejala; rasa pitam, pening, sesak nafas, atau kulit pucat (tanda-tanda tahap sel darah merah yang rendah, mungkin disebabkan oleh sejenis anemia yang dipanggil "anemia aplastik terpencil")
      • Fungsi paratiroid yang berkurangan, yang boleh menjelma sebagai kekejangan atau kekejangan otot, keletihan, dan kelemahan
      • Keradangan sementara saraf yang menyebabkan kesakitan, kelemahan, dan lumpuh pada bahagian kaki (sindrom Guillain-Barré); keradangan otak, yang mungkin disertai dengan kekeliruan, demam, kehilangan ingatan, atau sawan (ensefalitis); kesakitan, kebas, kesemutan, atau kelemahan pada lengan atau kaki; masalah pundi kencing atau usus, termasuk keperluan untuk membuang air kecil lebih kerap, kelemahan pundi kencing (inkontinens kencing), kesukaran membuang air kecil, dan sembelit (mielitis); bengkak saraf optik, yang boleh menyebabkan kehilangan penglihatan pada satu atau kedua-dua mata, kesakitan dengan pergerakan mata, dan/atau kehilangan penglihatan warna (neuritis optik); keradangan membran yang menutupi otak dan saraf tunjang, yang boleh menyebabkan leher kaku, sakit kepala, demam, kepekaan mata terhadap cahaya, loya, atau muntah (meningitis)
      • Keradangan vaskular
      • Kekurangan atau pengurangan enzim pencernaan yang dihasilkan oleh pankreas (kekurangan pankreas eksokrin); lubang pada usus kecil (perforasi); penyakit seliak (dicirikan oleh gejala seperti sakit perut, cirit-birit, dan kembung perut selepas mengambil makanan yang mengandungi gluten)
      • Radang saluran hempedu
      • Gatal-gatal, melepuh, mengelupas, atau luka pada kulit dan/atau ulser di dalam mulut atau membran mukus di hidung, tekak, atau kawasan genital (sindrom Stevens-Johnson atau nekrolisis epidermis toksik); benjolan merah yang lembut di bawah kulit
      • Keadaan di mana sistem imun menyerang kelenjar yang menghasilkan cecair di dalam badan, seperti air mata dan air liur (sindrom Sjögren)
      • Sistitis. Tanda-tanda dan gejala mungkin termasuk kerap dan/atau sakit kencing, rasa terdesak, darah dalam air kencing, sakit atau tekanan di bahagian bawah abdomen.
  • Kesan sampingan berikut telah dilaporkan dalam ujian klinikal dengan Pembrolizumab dalam kombinasi dengan kemoterapi atau kemoterapi dengan radioterapi:
    • Sangat biasa (mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
      • Pengurangan kiraan sel darah merah; pengurangan kiraan sel darah putih (neutrofil); pengurangan kiraan platelet (mudah lebam atau berdarah)
      • Pengurangan aktiviti tiroid
      • Pengurangan tahap kalium darah; penurunan rasa lapar
      • Kesukaran tidur
      • Keradangan saraf yang menyebabkan kebas, kelemahan, kesemutan, atau sakit terbakar di lengan dan kaki; sakit kepala; pening
      • Sesak nafas; batuk
      • Cirit-birit; loya; muntah; sakit perut; sembelit
      • Keguguran rambut; kegatalan; ruam
      • Sakit pada otot dan tulang; sakit sendi
      • Berasa letih/letih; keletihan atau kelemahan yang luar biasa; demam; bengkak
      • Peningkatan tahap enzim hati alanin aminotransferase (ALT) dalam darah; peningkatan tahap enzim hati aspartat aminotransferase (AST) dalam darah; perubahan nilai yang tidak normal dalam ujian fungsi buah pinggang
    • Biasa (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)
      • Jangkitan paru-paru
      • Penurunan bilangan sel darah putih (neutrofil) dengan demam; penurunan bilangan sel darah putih (leukosit, limfosit)
      • Reaksi yang berkaitan dengan infusi ubat
      • Rembesan hormon adrenal yang berkurangan;
      • Tiroid yang terlalu aktif;
      • Penurunan tahap natrium atau kalsium dalam darah
      • Perubahan rasa;
      • Mata kering
      • Ritma jantung tidak teratur
      • Tekanan darah tinggi
      • Pneumonia
      • Keradangan usus;
      • Keradangan perut;
      • Mulut kering
      • Keradangan hati
      • Ruam merah yang timbul, kadangkala dengan lepuh; keradangan kulit; masalah kulit seperti jerawat; kulit kering dan gatal
      • Sakit atau kelembutan otot; sakit pada lengan atau kaki; sakit sendi dengan bengkak
      • Kegagalan buah pinggang secara tiba-tiba
      • Bengkak; penyakit seperti selesema; menggigil
      • Peningkatan paras bilirubin darah; peningkatan paras enzim hati alkali fosfatase; ujian fungsi buah pinggang yang berubah secara tidak normal; peningkatan paras kalsium darah
    • Kadangkala (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
      • Reaksi keradangan yang ditujukan terhadap sel darah merah; peningkatan bilangan sel darah putih tertentu (eosinofil)
      • Keradangan kelenjar pituitari, yang terletak di pangkal diensefalon
      • Diabetes jenis 1, termasuk ketoasidosis diabetes
      • Keradangan otak, yang mungkin disertai dengan kekeliruan, demam, kehilangan ingatan, atau sawan (ensefalitis); sawan
      • Radang mata; sakit mata, kerengsaan, kegatalan atau kemerahan; sensitiviti yang tidak menyenangkan terhadap cahaya; melihat "lalat terbang"
      • Radang otot jantung, yang mungkin muncul sebagai sesak nafas, degupan jantung yang tidak teratur, rasa letih/keletihan, atau sakit dada ; efusi perikardium; perikarditis
      • Radang vaskular
      • Pankreatitis; ulser yang berkembang pada lapisan perut anda atau di bahagian atas usus kecil anda
      • Pertumbuhan kulit yang menebal, kadangkala bersisik; perubahan warna kulit yang bertompok-tompok (penyakit bintik penting); benjolan kulit kecil, ketulan, atau luka
      • Tendonitis
      • Radang buah pinggang; sistitis. Tanda-tanda dan gejala mungkin termasuk kencing yang kerap dan/atau menyakitkan kencing, rasa terdesak, darah dalam air kencing, sakit atau tekanan di bahagian bawah abdomen.
      • Tahap amilase (enzim pemecah kanji) yang tinggi
    • Jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang)
      • Tindak balas keradangan yang ditujukan terhadap sel darah merah atau platelet
      • Penyakit imun yang boleh menjejaskan paru-paru, kulit, mata, dan/atau nodus limfa (sarkoidosis)
      • Fungsi paratiroid yang berkurangan, yang boleh menjelma sebagai kekejangan atau kekejangan otot, keletihan, dan kelemahan
      • Keadaan di mana otot menjadi lemah dan mudah letih; keradangan sementara saraf, menyebabkan kesakitan, kelemahan, dan lumpuh pada bahagian kaki (sindrom Guillain-Barré); bengkak saraf optik, yang boleh menyebabkan kehilangan penglihatan pada satu atau kedua-dua mata, sakit dengan pergerakan mata, dan/atau kehilangan penglihatan warna (neuritis optik); keradangan membran yang menutupi saraf tunjang dan otak, yang mungkin menjelma sebagai leher kaku, sakit kepala, demam, kepekaan mata terhadap cahaya, loya, atau muntah (meningitis)
      • Kekurangan atau penurunan enzim pencernaan yang dihasilkan oleh pankreas (kekurangan pankreas eksokrin); lubang pada usus kecil (perforasi usus); Penyakit seliak (dicirikan oleh gejala seperti sakit perut, cirit-birit dan kembung perut selepas mengambil makanan yang mengandungi gluten)
      • Radang saluran hempedu
      • Gatal-gatal, melepuh, mengelupas atau luka pada kulit dan/atau ulser di dalam mulut atau membran mukus di hidung, tekak atau kawasan genital (sindrom Stevens-Johnson); benjolan merah yang lembut di bawah kulit; perubahan warna rambut
      • Keadaan di mana sistem imun menyerang kelenjar yang menghasilkan cecair di dalam badan, seperti air mata dan air liur (sindrom Sjögren)
  • Kesan sampingan berikut telah dilaporkan dalam ujian klinikal dengan Pembrolizumab dalam kombinasi dengan axitinib atau lenvatinib:
    • Sangat biasa (mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
      • Jangkitan saluran kencing (kencing lebih kerap dan kencing yang menyakitkan)
      • Kurangnya kiraan sel darah merah
      • Aktiviti tiroid yang berkurangan
      • Rasa lapar yang berkurangan
      • Sakit kepala; perubahan rasa
      • Tekanan darah tinggi
      • Sesak nafas; batuk
      • Cirit-birit; sakit perut; loya; muntah; sembelit
      • Ruam kulit; kegatalan
      • Sakit sendi; sakit pada otot dan tulang; sakit otot atau kelembutan pada otot; sakit pada lengan atau kaki
      • Berasa letih/letih; keletihan atau kelemahan yang luar biasa ; bengkak; demam
      • Peningkatan tahap lipase, enzim pemecah lemak ; Tahap enzim hati yang tinggi dalam darah; nilai yang berubah secara tidak normal dalam ujian fungsi buah pinggang
    • Biasa (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)
      • Jangkitan paru-paru
      • Pengurangan bilangan sel darah putih (neutrofil, limfosit, leukosit); pengurangan bilangan platelet (mudah lebam atau pendarahan)
      • Reaksi berkaitan dengan infusi ubat
      • Rembesan hormon adrenal yang berkurangan; tiroid yang terlalu aktif; keradangan tiroid
      • Tahap natrium, kalium atau kalsium yang rendah dalam darah
      • Kesukaran tidur
      • Pening; keradangan saraf yang menyebabkan kebas, lemah, kesemutan, atau sakit terbakar pada lengan dan kaki Kekurangan tenaga (lesu)
      • Mata kering
      • Irama jantung yang tidak teratur
      • Pneumonia
      • Radang usus; keradangan pankreas; keradangan perut; mulut kering
      • Radang hati
      • Ruam kulit merah yang timbul, kadangkala dengan lepuh; radang kulit; kulit kering; masalah kulit seperti jerawat; keguguran rambut
      • Sakit sendi dengan bengkak
      • Radang buah pinggang
      • Penyakit seperti selesema; menggigil
      • Tahap amilase (enzim pengurai kanji) yang tinggi; bilirubin darah tinggi; tahap enzim hati alkali fosfatase yang tinggi; tahap kalsium darah tinggi
    • Kadangkala (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
      • Peningkatan bilangan sel darah putih tertentu (eosinofil)
      • Keradangan kelenjar pituitari, yang terletak di pangkal diensefalon
      • Diabetes jenis 1, termasuk ketoasidosis diabetik
      • Keadaan di mana otot menjadi lemah dan mudah letih; keradangan otak, yang mungkin disertai dengan kekeliruan, demam, kehilangan ingatan, atau sawan (ensefalitis)
      • Keradangan mata; sakit mata, kerengsaan, kegatalan atau kemerahan; sensitiviti yang tidak menyenangkan terhadap cahaya; melihat "lalat terbang"
      • Keradangan otot jantung, yang mungkin muncul sebagai sesak nafas, degupan jantung tidak teratur, rasa letih/keletihan, atau sakit dada Efusi perikardium
      • Angiogenesis
      • Ulser yang terbentuk pada lapisan perut anda atau di bahagian atas usus kecil anda
      • Kulit kering dan gatal; pertumbuhan kulit yang menebal, kadangkala bersisik; perubahan warna kulit yang bertompok-tompok (penyakit bintik penting); benjolan kulit kecil, nodul, atau luka; perubahan warna rambut
      • Tendonitis
    • Jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang)
      • Fungsi paratiroid yang berkurangan, yang mungkin menunjukkan dirinya sebagai kekejangan atau kekejangan otot, keletihan, dan kelemahan.
      • Bengkak saraf optik, yang boleh menyebabkan kehilangan penglihatan pada satu atau kedua-dua mata, kesakitan dengan pergerakan mata, dan/atau kehilangan penglihatan warna. (neuritis optik)
      • Lubang pada usus kecil (perforasi usus)
      • Gatal-gatal, lepuh, pengelupasan, atau luka pada kulit dan/atau ulser di mulut atau membran mukus hidung, tekak, atau kawasan genital (nekrolisis epidermis toksik atau sindrom Stevens-Johnson)
      • Keadaan di mana sistem imun menyerang kelenjar yang menghasilkan cecair di dalam badan, seperti air mata dan air liur (sindrom Sjögren)
      • Sistitis. Tanda dan gejala mungkin termasuk kencing yang kerap dan/atau menyakitkan, rasa terdesak, darah dalam air kencing, sakit atau tekanan di bahagian bawah abdomen.
    • Kesan sampingan lain yang dilaporkan dengan kekerapan "tidak diketahui" (kekerapan tidak dapat dianggarkan daripada data yang tersedia)
      • Kekurangan atau pengurangan enzim pencernaan yang dihasilkan oleh pankreas (kekurangan pankreas eksokrin); penyakit seliak (dicirikan oleh gejala seperti sakit perut, cirit-birit, dan kembung perut selepas mengambil makanan yang mengandungi gluten).
    • Apabila ubat ini digunakan bersama enfortumab vedotin, ruam kulit berlaku lebih kerap berbanding apabila ubat ini digunakan secara bersendirian.
  • Jika anda mengalami sebarang kesan sampingan, hubungi doktor anda. Ini juga terpakai kepada kesan sampingan yang tidak disenaraikan.
  • Kehamilan
    • Ubat ini tidak boleh digunakan semasa hamil, kerana tidak diketahui sama ada ia boleh membahayakan bayi dalam kandungan anda. Atas sebab ini, disyorkan agar anda menggunakan kontrasepsi semasa menggunakan ubat ini. Jika anda ingin hamil, anda mesti berhenti mengambil ubat ini sekurang-kurangnya dua bulan sebelum ini. Jika anda hamil, sedang hamil, fikir anda mungkin hamil, atau merancang untuk hamil, beritahu doktor anda dengan segera sebelum menggunakan ubat ini, kerana rawatan anda mesti dihentikan.
  • Penyusuan susu ibu
    • Jangan gunakan ubat ini jika anda sedang menyusukan bayi, kerana tidak diketahui sama ada ia masuk ke dalam susu ibu.
  • Doktor anda akan memberikan ubat ini sebagai infusi intravena (IV) selama kira-kira 30 minit.
  • Gunakan dengan ubat lain
    • Beritahu doktor anda jika anda
      • Mengambil ubat lain yang melemahkan sistem imun anda. Ini termasuk, contohnya, kortikosteroid seperti prednison. Ubat-ubatan ini boleh menjejaskan kesan pembrolizumab. Walau bagaimanapun, doktor anda mungkin memberi anda kortikosteroid jika anda sudah dirawat dengan ubat ini untuk mengurangkan kesan sampingan yang mungkin anda alami. Kortikosteroid juga boleh diberikan kepada anda sebelum anda menerima pembrolizumab dalam kombinasi dengan kemoterapi untuk mencegah dan/atau merawat loya, muntah, dan kesan sampingan lain yang disebabkan oleh kemoterapi.
      • Sedang mengambil/mengambil, baru-baru ini telah mengambil/mengambil, atau berhasrat untuk mengambil/mengambil sebarang ubat lain.

Larutan Pembrolizumab 100 mg/4 mL (25 mg/mL) dalam suntikan vial dos tunggal

Apakah kegunaan Pembrolizumab:

Pembrolizumab adalah ubat yang digunakan untuk merawat tanda-tanda berikut:

  • Melanoma (jenis kanser kulit); apabila kanser tidak boleh dibuang melalui pembedahan atau telah merebak di dalam badan, atau untuk mencegah kanser kulit anda daripada kembali selepas pembedahan.
  • Kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC; sejenis kanser paru-paru); digabungkan dengan ubat kemoterapi lain (platinum dan pemetrexed) apabila kanser anda tidak mempunyai gen "ALK" atau "EGFR" yang tidak normal, telah merebak dan daripada jenis tertentu yang dipanggil "bukan skuamosa".
  • Ubat ini juga boleh digunakan dalam kombinasi dengan ubat kemoterapi carboplatin dan sama ada paclitaxel atau paclitaxel sebagai rawatan utama anda apabila kanser paru-paru anda telah merebak dan daripada jenis tertentu yang dipanggil "skuamosa".
  • Ia juga boleh digunakan secara bersendirian sebagai rawatan utama anda apabila anda menghidap kanser paru-paru tahap 3 (belum merebak ke luar dada anda) yang tidak boleh dirawat dengan pembedahan atau kemoterapi dengan radiasi atau apabila NSCLC anda telah merebak ke bahagian lain badan anda dan tumor anda tidak mempunyai gen "EGFR" atau "ALK" yang tidak normal dan positif untuk "PD-L1".
  • Ubat ini boleh digunakan secara bersendirian apabila anda telah menjalani kemoterapi (mengandungi platinum) untuk merawat NSCLC peringkat lanjut anda, dan terapi anda tidak berkesan atau tidak lagi berkesan dan tumor anda positif untuk "PD-L1" dengan gen "EGFR" atau "ALK" yang tidak normal yang mana anda telah mengambil ubat perencat EGFR atau ALK yang tidak berkesan atau tidak lagi berkesan.
  • Kanser paru-paru sel kecil (SCLC; sejenis kanser paru-paru); apabila kanser paru-paru anda telah berkembang maju (telah merebak) dan anda telah mengambil dua atau lebih jenis kemoterapi (termasuk satu ubat kemoterapi yang mempunyai platinum, dan itu tidak berkesan atau tidak lagi berkesan).
  • Sejenis kanser yang dikenali sebagai kanser sel skuamosa kepala dan leher (HNSCC); apabila digunakan dengan ubat kemoterapi, platinum dan fluorouracil sebagai rawatan utama anda dan kanser leher dan kepala anda telah merebak atau kembali dan anda tidak boleh menjalani pembedahan untuknya.
  • Ia juga boleh digunakan secara bersendirian sebagai rawatan utama anda apabila tumor anda positif untuk “PD-L1” dan kanser kepala dan leher anda telah merebak atau kembali dan anda tidak boleh menjalani pembedahan untuknya.
  • Ubat ini juga boleh digunakan secara bersendirian apabila kanser kepala dan leher anda telah merebak atau kembali dan anda telah menjalani kemoterapi (mengandungi platinum) yang tidak berkesan atau tidak lagi berkesan.
  • Limfoma Hodgkin Klasik (cHL; sejenis kanser); apabila digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak yang telah menerima rawatan yang tidak berkesan atau tidak lagi berkesan atau kanser mereka kembali selepas mereka menjalani tiga atau lebih jenis terapi.
  • Limfoma sel B mediastinum primer (PMBCL; sejenis kanser); apabila digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak yang telah menerima rawatan yang tidak berkesan atau tidak lagi berkesan atau apabila kanser itu kembali selepas menerima dua atau lebih jenis terapi.
  • Karsinoma urothelial (sejenis kanser pundi kencing dan saluran kencing); apabila kanser anda berisiko tinggi untuk merebak ke tisu lain tetapi belum merebak lagi dan tumor anda tergolong dalam jenis yang dikenali sebagai "karsinoma in situ", dan anda telah menerima Bacillus Calmette-Guerin (BCG) yang tidak berkesan dan anda tidak boleh menjalani pembedahan pembuangan pundi kencing anda.
  • Ia juga boleh digunakan apabila kanser pundi kencing atau saluran kencing anda telah merebak atau anda tidak dapat membuangnya melalui pembedahan dan kemoterapi (mengandungi cisplatin), dan tumor anda positif untuk “PD-L1”, atau anda tidak boleh mengambil cisplatin atau carboplatin (ubat kanser), atau anda telah menjalani kemoterapi (mengandungi platinum) yang tidak berkesan atau tidak lagi berkesan.
  • Sejenis kanser yang dibuktikan melalui ujian makmal sebagai tumor pepejal tinggi ketidakstabilan mikrosatelit (MSI-H) atau kekurangan pembaikan tidak sepadan (dMMR); apabila digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak untuk merawat kanser yang telah merebak atau tidak boleh dibuang melalui pembedahan, dan telah berkembang selepas terapi, dan yang tidak mempunyai alternatif terapi yang memuaskan, atau yang menghidap kanser rektum atau kolon, dan telah menjalani kemoterapi (dengan oxaliplatin, fluoropyrimidine dan irinotecan) yang tidak berkesan atau tidak lagi berkesan.
  • Masih belum jelas sama ada ubat ini berkesan dan selamat pada kanak-kanak yang menghidap kanser MSI-H pada saraf tunjang atau otak.
  • Adenokarsinoma simpang gastrik atau gastroesofagus (GEJ) (jenis kanser perut); apabila tumor anda diuji positif untuk "PD-L1" dan kembali atau telah merebak dan anda telah menjalani dua atau lebih jenis kemoterapi (termasuk platinum dan fluoropyrimidine) yang tidak berkesan atau tidak lagi berkesan, dan jika tumor anda mengandungi gen "HER2/neu" yang tidak normal dan anda juga telah mengambil ubat yang disasarkan kepada HER2/neu yang tidak berkesan atau tidak lagi berkesan.
  • Karsinoma sel skuamosa esofagus (sejenis kanser); apabila kanser anda kembali atau telah merebak, dan tumor anda positif untuk “PD-L1” dan anda telah mengambil satu atau lebih jenis terapi yang tidak berkesan atau tidak lagi berkesan.
  • Kanser serviks yang positif untuk “PD-L1”; apabila kanser anda kembali atau telah merebak atau tidak boleh dibuang melalui pembedahan, dan anda telah menjalani kemoterapi yang tidak berkesan atau tidak lagi berkesan.
  • Karsinoma hepatoselular (sejenis kanser hati); apabila anda telah mengambil ubat sorafenib.
  • Karsinoma sel Merkel (MCC; sejenis kanser kulit); pada orang dewasa dan kanak-kanak yang menghidap kanser yang telah merebak atau kambuh semula.
  • Karsinoma sel renal (RCC; sejenis kanser buah pinggang); apabila digunakan dengan ubat axitinib sebagai rawatan utama anda apabila kanser anda telah merebak atau apabila anda tidak dapat menjalani pembedahan untuk membuangnya.
  • Karsinoma endometrium (sejenis kanser rahim); apabila digunakan dengan ubat lenvatinib dan tumor anda bukan mikrosatelit tinggi ketidakstabilan (MSI-H) atau kekurangan pembaikan tidak sepadan (dMMR), dan anda telah menjalani rawatan anti-kanser yang tidak berkesan atau tidak lagi berkesan, dan anda tidak boleh menjalani terapi radiasi atau radiasi untuk membuangnya.

Kesan sampingan yang mungkin

  • Termasuk tanda-tanda reaksi alahan, seperti ruam dan kegatalan, tanda-tanda masalah paru-paru, seperti sakit dada, sesak nafas dan batuk baru atau lebih teruk, tanda-tanda masalah usus, seperti kerap membuang air besar, cirit-birit, najis berwarna hitam, berair, melekit, atau mempunyai darah atau lendir, sakit atau kelembutan di kawasan perut yang teruk, tanda-tanda masalah hati, seperti loya, kekuningan kulit atau bahagian putih mata, muntah, sakit di sebelah kanan kawasan perut, pendarahan atau mudah lebam dan air kencing berwarna gelap, tanda-tanda masalah kelenjar hormon (terutamanya tiroid, pituitari, kelenjar adrenal dan pankreas), seperti degupan jantung yang cepat, perubahan berat badan, berpeluh, peningkatan selera makan atau dahaga, kerap membuang air kecil, rasa sejuk, sakit kepala, keguguran rambut, serak, sembelit, lemah, sakit otot dan pening atau pengsan, tanda-tanda masalah buah pinggang, seperti perubahan jumlah atau warna air kencing anda, tanda-tanda masalah kulit, seperti lepuh, kegatalan, pengelupasan, ruam dan luka atau ulser yang menyakitkan di hidung, mulut, tekak atau kawasan genital anda, tanda-tanda masalah pada organ lain, seperti perubahan penglihatan, otot sakit, lemah dan sel darah merah rendah, nodus limfa bengkak, batuk, ruam atau ketulan lembut pada kulit, sesak nafas, sakit mata, demam, loya, kekeliruan, masalah keseimbangan, muntah, masalah ingatan, leher kaku atau sawan (ensefalitis), degupan jantung tidak teratur, keletihan, atau sakit dada, tanda-tanda reaksi infusi, seperti, menggeletar, sukar bernafas, menggigil, gatal-gatal, ruam, kemerahan, demam.
  • Pening dan rasa seperti hendak pengsan serta tanda-tanda penolakan pemindahan organ (doktor anda harus memaklumkan anda tentang tanda-tanda dan gejala yang perlu anda laporkan dan akan membuat susulan dengan anda, berdasarkan jenis pemindahan organ yang telah anda alami) dan tanda-tanda penyakit graft-versus-host (GVHD) pada pesakit yang telah menerima pemindahan sumsum tulang (sel stem) daripada sel stem penderma.