通向欧洲制药业的门户
  1. 首页
  2. 产品
  3. 參比制剂
  4. Keytruda

Keytruda

Keytruda 可瑞达

一种用于癌症免疫治疗的药物。

  • Keytruda是一种品牌生物制剂，用于治疗成人和部分儿童的某些癌症。
  • Keytruda以静脉 (IV) 输注的方式给药， 即在一段时间内将药物注射到静脉中。Keytruda输注持续 约 30 分钟。
  • 您将每 3 周或 6 周接受一次Keytruda治疗， 具体取决于您的癌症类型。
  • 与化疗相比，免疫疗法副作用更少， 并且能够维持正常的日常生活。
联系我们

强大的抗癌作用。

显著降低疾病进展和死亡的风险。

  • 降低疾病进展和死亡风险
    在一线治疗试验中，Keytruda与化疗相比，将疾病进展风险降低了50%，将死亡风险降低了40%。
  • 提高生存率
    免疫疗法的广泛应用显著提高了某些癌症的生存率。 例如，接受免疫疗法治疗的肺癌患者的五年生存率从 6% 提高到 15%。
  • 长期缓解的潜力
    对于某些患者，Keytruda可以长期控制癌细胞。例如， 一位4期黑色素瘤患者在接受治疗一年半后，癌细胞仍然处于休眠状态。

Keytruda：一种免疫治疗药物

这是一种创新的免疫疗法，能够利用人体自身的免疫系统识别并攻击癌细胞，从而为多种癌症提供新的治疗选择。它广泛应用于多种癌症类型，包括但不限于肺癌、黑色素瘤、头颈癌、肾癌、膀胱癌和霍奇金淋巴瘤。



什么是Keytruda？

Keytruda是一种处方药，属于免疫疗法的一种，称为免疫检查点抑制剂。其活性成分是帕博利珠单抗，这是一种单克隆抗体， 其作用机制是帮助免疫系统（特别是 T 细胞）识别和攻击癌细胞。 它用于治疗各种类型的癌症，有时单独使用，有时 与化疗等其他疗法联合使用。

Keytruda的副作用

以下列出了Keytruda的部分轻微副作用。如需了解其他 轻微副作用，请咨询您的医生或药剂师

  • 疲劳
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 皮疹
  • 腹泻
  • 发烧
  • 咳嗽
  • 食欲不振
  • 瘙痒
  • 呼吸急促
  • 便秘
  • 腹痛
  • 恶心
  • 脱发


Keytruda的用途是什么？

Keytruda用于治疗多种癌症，包括：

  • 黑色素瘤
  • 非小细胞肺癌 (NSCLC)
  • 头颈部鳞状细胞癌
  • 食道癌
  • 肝细胞癌（一种肝癌）
  • 宫颈癌
  • 子宫内膜癌
  • 以及其他癌症，具体取决于癌症的具体类型和分期


重要注意事项

  • Keytruda可以单独使用，也可以与其他疗法（例如化疗）联合使用。
  • 它可能会导致您的免疫系统攻击健康器官和组织，这可能是严重的，甚至危及生命的。
  • 医生将根据您的具体癌症类型和分期，确定Keytruda是否适合您。


典型剂量

以下信息描述了常用或推荐的剂量。 但是，您的医生会为您开具适合您的Keytruda剂量。

成人某些癌症的剂量

Keytruda用于治疗多种成人癌症。Keytruda所有用途的推荐剂量为每 6 周 400 毫克。为了达到此剂量， 您的医生可能会给您每 3 周 200 毫克或每 6 周 400 毫克的剂量。您的医生将确定最适合您的给药方案。

根据您的病情，您的医生可能会建议您单独服用Keytruda， 或与其他癌症治疗（例如化疗）一起服用。



长期治疗

您接受Keytruda治疗的时间长短取决于某些因素。这些因素包括您的身体对药物的反应以及您的病情。

对于某些癌症，Keytruda的治疗时间最长可达 1 年。通常情况下，Keytruda的治疗时间不会超过 2 年。这是因为临床试验尚未评估过 该药物使用超过 2 年是否安全或有效。但是，您和您的医生将决定您应该继续服用Keytruda多长时间。

产品详情

  • 该药物含有活性成分帕博利珠单抗，这是一种单克隆抗体(pembrolizumab帕博利珠单抗)。
  • 它可以帮助您的免疫系统对抗癌症。
  • 该药物用于成人治疗：
    • 一种皮肤癌，称为 黑皮肤癌（黑色素瘤）
    • 一种肺癌，称为 非小细胞肺癌
    • 一种癌症，称为经典型 霍奇金淋巴瘤
    • 一种癌症，称为膀胱癌 （尿路上皮癌）
    • 一种头颈部癌症，称为 头颈部鳞状细胞癌
    • 一种肾癌，称为 肾细胞癌
    • 一种结肠或直肠癌症 （称为结直肠癌）、子宫癌症 （称为子宫内膜癌）、胃癌症（称为 胃癌）、小肠癌症（称为 小肠癌）或胆管或胆囊癌症 （称为胆道癌），其中检测到高频微卫星不稳定性 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR)
    • 一种名为食管癌的癌症
    • 一种名为三阴性乳腺癌（乳腺癌）的乳腺癌
    • 一种名为子宫内膜癌的子宫癌
    • 一种名为宫颈癌的癌症
    • 一种名为胃腺癌或胃食管交界处腺癌的胃癌
    • 一种名为胆管癌或胆囊癌的胆管癌
    • 已使用。
  • 该药物用于儿童和青少年：
    • 3岁以上儿童，用于治疗一种名为经典霍奇金淋巴瘤的癌症
    • 12岁以上儿童，用于治疗一种名为黑色素瘤的癌症
    • 适用。
  • 如果癌症已经扩散， 或无法通过手术切除，患者将接受此药治疗。
  • 患者在手术切除黑色素瘤、非小细胞肺癌或 肾细胞癌后接受帕博利珠单抗治疗， 以防止癌症复发（辅助治疗）。
  • 患者在手术前接受此药治疗（新辅助治疗）， 以治疗非小细胞肺癌或 三阴性乳腺癌，然后在手术后继续接受此药治疗（辅助治疗）， 以防止癌症复发。
  • 帕博利珠单抗可以与其他药物联合使用， 用于治疗癌症，无论是否联合放射治疗。 请务必阅读这些其他药物的包装说明书。 如果您对这些药物有任何疑问，请咨询您的医生。
  • 如果您有以下情况，请勿使用此药：
    • 如果您对帕博利珠单抗或此药的任何其他成分过敏。 如果您不确定，请咨询您的医生。
  • 我们将在医院或门诊，在经验丰富的癌症治疗医生的监督下，为您开具药物。
    • 成人推荐剂量为每3周200毫克，或每6周400毫克。
    • 3岁及以上患有经典霍奇金淋巴瘤的儿童和青少年，以及12岁及以上患有黑色素瘤的儿童和青少年，推荐剂量为每3周2毫克/公斤体重（最高200毫克）。
    • 您的医生将决定您需要多少次治疗。

 

  • 如果您错过任何治疗
    • 请立即联系您的医生，补上错过的治疗。
    • 请务必不要错过任何此药的治疗。

 

  • 如果您取消使用
    • 停止治疗可能会抵消此药的疗效。 在与医生讨论之前，请勿停止此药治疗。

 

  • 如果您对本药的使用有任何疑问， 请咨询您的医生。

 

  • 您也可以在医生给您的患者卡上找到此信息。 请务必将此卡随身携带，并出示给您的伴侣或护理人员。
  • 与所有药物一样，此药也可能引起副作用， 尽管并非每个人都会出现副作用。
  • 如果您服用此药，可能会出现一些严重的 副作用。
  • 据报道，单独使用帕博利珠单抗有以下副作用：
    • 非常常见（可能影响超过十分之一的人）
      • 红细胞数量减少
      • 甲状腺功能下降
      • 饥饿感减少
      • 头痛
      • 呼吸急促；咳嗽
      • 腹泻；胃痛；恶心；呕吐；便秘
      • 瘙痒；皮疹
      • 肌肉和骨骼疼痛；关节痛
      • 感觉疲倦/精疲力竭；异常疲倦或虚弱；肿胀；发烧
    • 常见（可能影响十分之一的人）
      • 肺部感染
      • 血小板计数减少（容易瘀伤或出血）；白细胞计数减少（中性粒细胞、淋巴细胞）
      • 药物输注相关反应
      • 甲状腺功能亢进；潮热
      • 血液中钠、钾或钙含量低
      • 睡眠困难
      • 头晕；神经炎症导致手臂和腿部麻木、无力、刺痛或灼痛；精力不足（嗜睡）；味觉改变
      • 眼干
      • 心律不齐
      • 高血压
      • 肺炎
      • 肠道炎症；口干
      • 肝脏炎症
      • 红色凸起皮疹，有时伴有水疱； 皮肤炎症；皮肤斑块状变色（致命点疾病）；皮肤干燥、瘙痒； 脱发；痤疮样皮肤问题
      • 肌肉疼痛或压痛 ；手臂或腿部疼痛； 关节疼痛伴肿胀
      • 流感样疾病；寒战
      • 血液中肝酶升高；血液中钙水平升高 ；肾功能检查结果异常
    • 偶尔（每 100 人中可能就有 1 人受到影响）
      • 白细胞数量减少 （白血球）；针对血小板的炎症反应；白细胞（嗜酸性粒细胞）数量增加 （嗜酸性粒细胞）
      • 一种可影响肺部、皮肤、 眼睛和/或淋巴结的免疫疾病 （结节病）
      • 肾上腺激素分泌减少； 位于间脑底部的垂体炎症； 甲状腺炎症
      • 1 型糖尿病，包括糖尿病酮症酸中毒
      • 肌肉无力 且易疲劳的疾病；癫痫发作
      • 眼部炎症；眼痛、刺激、瘙痒或发红；令人不适的对光敏感； 看到“飞来的苍蝇”
      • 心肌炎症，可能表现为 呼吸急促、心律不齐、 感觉疲倦/乏力或胸痛 ；心包积液；心包炎
      • 胰腺炎症； 胃部炎症； 胃壁或小肠上部出现的溃疡
      • 皮肤增厚，有时出现鳞屑；皮肤出现小肿块、肿块或溃疡；头发颜色变化
      • 肌腱炎
      • 肾脏炎症
      • 淀粉酶（一种分解淀粉的酶）水平升高
    • 罕见（每 1,000 人中可能出现 1 人）
      • 针对红细胞的炎症反应， 一种称为“噬血细胞性淋巴组织细胞增生症”的疾病，其中 免疫系统产生过多的抗感染细胞， 称为组织细胞和淋巴细胞， 这可引起各种症状： 感觉虚弱、头晕、 呼吸急促或皮肤苍白 （红细胞水平低的迹象， 可能由一种称为 “孤立性再生障碍性贫血”的贫血引起）
      • 甲状旁腺功能减退，可表现为肌肉痉挛或痉挛、疲劳和虚弱
      • 暂时性神经炎症，导致 四肢疼痛、无力和瘫痪 （格林-巴利综合征）；脑部炎症 ，可能伴有意识混乱、发烧、 记忆力丧失或癫痫发作 （脑炎）；手臂或腿部疼痛、麻木、 刺痛或无力 ；膀胱或肠道问题，包括 尿频、 膀胱无力（尿失禁）、排尿困难 和便秘（脊髓炎）； 视神经肿胀，可能导致单眼或双眼视力丧失 、眼球运动疼痛 和/或色觉丧失 （视神经炎）；覆盖大脑和脊髓的膜发炎， 可能导致颈部僵硬、 头痛、发烧、 眼睛畏光、恶心或呕吐 （脑膜炎）
      • 血管炎症
      • 胰腺产生的消化酶缺乏或减少 （胰腺外分泌功能不全）； 小肠穿孔； 乳糜泻 （以食用含麸质的食物后出现胃痛、 腹泻和腹胀等症状为特征）
      • 胆管炎症
      • 皮肤瘙痒、起水疱、脱皮或溃疡 和/或口腔溃疡，或 鼻腔、咽喉或 生殖器区域黏膜溃疡（Stevens-Johnson 综合征或 中毒性表皮坏死松解症）；皮下出现疼痛、红色肿块
      • 免疫系统攻击腺体 导致体液分泌的疾病， 例如泪液和唾液（干燥综合征）
      • 膀胱炎。体征和症状可能包括 尿频和/或尿痛、 尿急、血尿、下腹部疼痛或压迫感 。
  • 在临床试验中，帕博利珠单抗联合化疗或化疗联合放疗报告了以下副作用：
    • 非常常见（可能影响超过十分之一的人）
      • 红细胞计数减少；白细胞计数（中性粒细胞）减少； 血小板计数减少（易瘀伤或出血）
      • 甲状腺功能降低
      • 血钾水平降低；食欲下降
      • 睡眠困难
      • 神经炎症导致手臂和腿部麻木、 无力、刺痛或灼痛； 头痛； 头晕
      • 呼吸急促；咳嗽
      • 腹泻；恶心；呕吐；胃痛； 便秘
      • 脱发；瘙痒；皮疹
      • 肌肉和骨骼疼痛；关节痛
      • 感觉疲倦/精疲力竭；异常 疲劳或虚弱；发烧；肿胀
      • 血液中肝酶丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 水平升高；血液中肝酶天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 水平升高；肾功能检查结果异常 改变
    • 常见（可能影响多达十分之一的人）
      • 肺部感染
      • 白细胞（中性粒细胞）数量减少， 并伴有发烧；白细胞（白细胞、淋巴细胞）数量减少
      • 与药物输注相关的反应
      • 肾上腺激素分泌减少；
      • 甲状腺功能亢进；
      • 血液中钠或钙水平降低
      • 味觉改变；
      • 眼干
      • 心律不齐
      • 高血压
      • 肺炎
      • 肠道炎症；
      • 胃部炎症；
      • 口干
      • 肝脏炎症
      • 红色凸起皮疹，有时伴有水疱；皮肤炎症；痤疮样皮肤问题；皮肤干燥、瘙痒
      • 肌肉疼痛或压痛；手臂或腿部疼痛；关节疼痛伴肿胀
      • 突发肾衰竭
      • 肿胀；流感样症状；发冷
      • 血胆红素水平升高；肝酶碱性磷酸酶水平升高；肾功能检查结果异常；血钙水平升高
    • 偶尔发生（可能影响多达百分之一的人）
      • 针对红细胞的炎症反应；某些白细胞（嗜酸性粒细胞）数量增加
      • 位于间脑底部的垂体炎症
      • 1 型糖尿病，包括糖尿病性 酮症酸中毒
      • 脑部炎症，可能伴有意识混乱、 发烧、记忆力丧失或癫痫发作 （脑炎）；癫痫发作
      • 眼部炎症；眼痛、刺激、瘙痒 或发红；对光不适的敏感； 看到“飞来的苍蝇”
      • 心肌炎症，可能表现为 呼吸急促、心律不齐、 感觉疲倦/乏力或胸痛 ；心包积液；心包炎
      • 血管炎症
      • 胰腺炎；发生在胃壁或小肠上部 的一种溃疡
      • 皮肤增厚，有时呈鳞状； 皮肤斑块状变色 （致命点疾病）；皮肤小肿块、肿块 或溃疡
      • 肌腱炎
      • 肾脏炎症；膀胱炎。体征 和症状可能包括尿频和/或尿痛 、尿急、血尿、疼痛 或下腹部压迫感。
      • 淀粉酶（一种分解淀粉的酶）水平升高
    • 罕见（可能影响千分之一的人）
      • 针对红细胞或血小板的炎症反应
      • 一种可影响肺部、皮肤、 眼睛和/或淋巴结的免疫疾病 （结节病）
      • 甲状旁腺功能减退，可表现为 肌肉痉挛或痉挛、疲劳和虚弱
      • 肌肉无力 且容易疲劳的疾病；神经暂时性炎症 ，导致四肢疼痛、虚弱和瘫痪 （格林-巴利综合征）；视神经肿胀 ，可能导​​致单眼或双眼视力丧失， 眼球运动时疼痛，和/或 色觉丧失（视神经炎）；脊髓和脑膜炎症 ，可能表现为 颈部僵硬、头痛、发烧、 眼睛畏光、恶心或 呕吐（脑膜炎）
      • 胰腺产生的消化酶缺乏或减少 （胰腺外分泌功能不全）； 小肠穿孔（肠穿孔）；乳糜泻 （以食用含麸质食物后出现胃痛、 腹泻和腹胀等症状为特征）
      • 胆管炎症
      • 皮肤瘙痒、起水疱、脱皮或溃疡 和/或口腔溃疡 或 鼻腔、咽喉或生殖器区域黏膜溃疡（Stevens-Johnson 综合征）； 皮下出现压痛、红色肿块；头发颜色变化
      • 一种免疫系统攻击体内分泌液体的腺体的疾病， 例如泪液和唾液（干燥综合征）
  • 临床试验报告了以下副作用： 帕博利珠单抗与阿昔替尼或仑伐替尼联合治疗：
    • 非常常见（可能影响超过十分之一的患者）
      • 尿路感染（尿频和 排尿疼痛）
      • 红细胞计数减少
      • 甲状腺功能降低
      • 饥饿感减少
      • 头痛；味觉改变
      • 高血压
      • 呼吸急促；咳嗽
      • 腹泻；胃痛；恶心；呕吐； 便秘
      • 皮疹；瘙痒
      • 关节痛；肌肉和骨骼疼痛；肌肉疼痛或压痛；手臂或腿部疼痛
      • 感觉疲倦/精疲力竭；异常的疲倦或虚弱；肿胀；发烧
      • 脂肪酶（一种脂肪分解酶）水平升高；血液中肝酶水平升高；肾功能检查值异常
    • 常见（可能影响十分之一的人）
      • 肺部感染
      • 白细胞数量减少 （中性粒细胞、淋巴细胞、白细胞）；血小板数量减少（易瘀伤或出血）
      • 药物输注相关反应
      • 肾上腺激素分泌减少；甲状腺功能亢进；甲状腺炎症
      • 血液中钠、钾或钙含量低
      • 睡眠困难
      • 头晕；神经炎症导致 手臂和腿部麻木、无力、刺痛或 灼痛 精力不足（嗜睡）
      • 眼干
      • 心律不齐
      • 肺炎
      • 肠道炎症；胰腺炎症；胃部炎症； 口干
      • 肝脏炎症
      • 红色凸起皮疹，有时伴有水疱； 皮肤炎症；皮肤干燥；痤疮样皮肤问题；脱发
      • 关节疼痛伴肿胀
      • 肾脏炎症
      • 流感样疾病；发冷
      • 淀粉酶（一种淀粉降解酶）水平升高； 血胆红素升高； 肝酶碱性磷酸酶水平升高； 血钙水平升高
    • 偶尔（每 100 人中可能就有 1 人受到影响）
      • 某些白细胞数量增加 （嗜酸性粒细胞）
      • 位于间脑底部的垂体发炎
      • 1 型糖尿病，包括糖尿病酮症酸中毒
      • 肌肉无力 且易疲劳的疾病；脑部炎症，可能伴有 意识模糊、发烧、记忆力减退或 癫痫发作（脑炎）
      • 眼部炎症；眼痛、刺激、瘙痒 或发红；对光不适的敏感； 看到“飞蝇”
      • 心肌炎症，可能表现为 呼吸急促、心律不齐、 感觉疲倦/乏力或胸痛 心包积液
      • 血管生成
      • 胃壁溃疡 或小肠上部溃疡
      • 皮肤干燥、瘙痒；皮肤增厚，有时 出现鳞屑；皮肤斑块状变色 （致命点疾病）；皮肤小肿块、 结节或溃疡；头发颜色变化
      • 肌腱炎
    • 罕见（可能影响千分之一的人）
      • 甲状旁腺功能减退，可能表现为 肌肉痉挛或痉挛、疲劳和虚弱。
      • 视神经肿胀，可能导致单眼或双眼视力丧失、眼球运动疼痛、 和/或色觉丧失。 （视神经炎）
      • 小肠穿孔（肠穿孔）
      • 皮肤瘙痒、起水疱、脱皮或溃疡 和/或口腔溃疡 或鼻腔、咽喉或生殖器部位黏膜溃疡（中毒性表皮坏死松解症或 Stevens-Johnson综合征）
      • 免疫系统攻击体内分泌液体（例如泪液和唾液）的腺体（干燥综合征）的疾病
      • 膀胱炎。体征和症状可能包括 尿频和/或尿痛、 尿急、血尿、下腹部疼痛或压迫感。
    • 其他报告频率为“未知”的副作用（无法根据现有数据估算频率）
      • 胰腺产生的消化酶缺乏或减少 （胰腺外分泌功能不全）；乳糜泻 （以食用含麸质食物后出现胃痛、 腹泻和腹胀等症状为特征）。
    • 当此药与 enfortumab vedotin 联合使用时，皮疹的发生率高于单独使用时。
  • 如果您出现任何副作用，请联系您的医生。 这也适用于未列出的副作用。
  • 如果您怀孕、怀疑可能怀孕或计划怀孕，请在使用此药前咨询医生。
  • 怀孕
    • 如果您怀孕，请勿使用此药， 除非医生特别建议。
    • 此药可能会伤害或导致您未出生的孩子死亡。
    • 如果您是育龄女性，您必须在使用此药治疗期间以及最后一次服药后至少四个月内采取可靠的避孕措施。
  • 哺乳
    • 如果您正在哺乳，请咨询医生。
    • 使用此药期间不得哺乳。
    • 尚不清楚此药是否会进入母乳。
  • 您的医生将通过约 30 分钟的静脉输液 (IV) 给您注射此药。
  • 与其他药物一起使用
    • 如果您
      • 服用其他会削弱您免疫系统的药物。 例如， 皮质类固醇，例如泼尼松。这些药物 会影响帕博利珠单抗的疗效。 但是，如果您正在接受此药治疗，医生可能会给您开具 皮质类固醇，以减少您可能出现的副作用。 在您接受帕博利珠单抗联合化疗之前，医生也可能给您开具皮质类固醇，以预防和/或治疗 化疗引起的恶心、呕吐和其他副作用。
      • 正在服用/正在服用、近期服用/正在服用或打算服用/正在服用任何其他药物。

帕博利珠单抗100 毫克/4 毫升（25 毫克/毫升）溶液，单剂量小瓶装注射剂

帕博利珠单抗的用途是什么：

帕博利珠单抗是一种用于治疗以下症状的药物：

  • 黑色素瘤（一种皮肤癌）；适用于癌症无法通过手术切除或已在体内扩散，或用于防止皮肤癌在手术切除后复发。
  • 非小细胞肺癌（NSCLC；一种肺癌）；与其他化疗药物（铂类和培美曲塞）联合使用， 适用于癌症没有异常的“ALK”或“EGFR”基因、已扩散且 属于一种称为“非鳞状”的特定类型。
  • 如果您的肺癌已经扩散且属于一种称为“鳞状”的特定类型，则此药也可与化疗药物卡铂和紫杉醇联合使用，或与紫杉醇联合使用，作为您的主要治疗方案。
  • 如果您患有3期肺癌（尚未扩散至胸腔外），且 无法通过手术或放化疗联合治疗，或者您的非小细胞肺癌 (NSCLC) 已扩散至身体其他部位，且肿瘤未检测到异常的 EGFR 或 ALK 基因，且 PD-L1 呈阳性，则可单独使用此药作为您的主要治疗方案。
  • 如果您已接受过化疗（含铂类）治疗晚期非小细胞肺癌，且 您的治疗无效或不再有效，并且您的肿瘤 PD-L1 呈阳性，且 EGFR 或 ALK 基因异常，且您已服用过 EGFR 或 ALK 抑制剂药物，但该药物无效或不再有效，则可单独使用此药。
  • 小细胞肺癌（SCLC；肺癌的一种）； 当您的肺癌处于晚期（已扩散）且已接受过 两种或两种以上化疗（包括一种含铂的化疗药物， 且该化疗药物无效或不再有效）时。
  • 一种被称为头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 的癌症；如果您的颈部和头部癌症已经扩散或复发，并且无法进行手术切除，则本品可与铂类和氟尿嘧啶类化疗药物联合使用作为主要治疗方案。
  • 如果您的肿瘤为“PD-L1”阳性，并且您的头颈部癌症已经扩散或复发，并且无法进行手术切除，则本品也可单独用作主要治疗方案。
  • 如果您的头颈部癌症已经扩散或复发，并且您已经接受过无效或不再有效的化疗（含铂类），则本品也可单独使用。
  • 经典霍奇金淋巴瘤 (cHL；一种癌症)；用于 已接受无效或不再有效的治疗，或在接受三种或三种以上治疗后癌症复发的成人和儿童。
  • 原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL；一种癌症）；用于 已接受无效或不再有效的治疗，或在接受两种或两种以上治疗后癌症复发的成人和儿童。
  • 尿路上皮癌（一种膀胱和泌尿道癌）； 当您的癌症有很高的扩散到其他组织的风险，但尚未扩散，并且您的肿瘤属于一种称为“原位癌”的类型，并且 您已经接受过无效的卡介苗 (BCG) 治疗，并且 您无法接受膀胱切除手术。
  • 如果您的膀胱癌或泌尿道癌 已经扩散，或者您无法通过手术和 化疗（含顺铂）将其切除，并且您的肿瘤呈“PD-L1”阳性，或者您 无法使用顺铂或卡铂（抗癌药物），或者您已经 接受过无效或不再有效的化疗（含铂）。
  • 经实验室检测证明为 微卫星不稳定性高 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR) 实体瘤的癌症类型；用于治疗已扩散或无法手术切除的癌症，且在治疗后进展至晚期，且无其他令人满意的治疗方案，或患有直肠癌或结肠癌，且 已接受过化疗（奥沙利铂、氟嘧啶和 伊立替康），但无效或不再有效的成人和儿童。
  • 目前尚不清楚该药对 患有 MSI-H 脊髓癌或脑癌的儿童是否有效且安全。
  • 胃腺癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌 （胃癌的一种）；当您的肿瘤检测结果呈“PD-L1”阳性且复发 或已扩散，并且您已接受两种或两种以上化疗方案 （包括铂类和氟嘧啶类），但这些方案无效或不再有效 ；并且您的肿瘤含有异常的“HER2/neu”基因，并且您还服用过一种针对HER2/neu的药物，但这些药物无效或不再有效 。
  • 食管鳞状细胞癌（一种癌症）；当您的癌症复发或已扩散，并且您的肿瘤检测结果呈“PD-L1”阳性，并且您已接受过一种或多种无效或不再有效的治疗方案
  • “PD-L1”阳性的宫颈癌；当您的 癌症复发、扩散或无法手术切除，并且您已接受过无效或不再有效的化疗时。
  • 肝细胞癌（一种肝癌）； 当您已经服用索拉非尼药物时。
  • 默克尔细胞癌 (MCC；一种皮肤癌)； 适用于癌症已经扩散或复发的成人和儿童。
  • 肾细胞癌 (RCC；一种肾癌)； 当您的癌症已经扩散或无法接受手术切除时，与阿昔替尼药物联合使用作为主要治疗方案时。
  • 子宫内膜癌（一种子宫癌）；如果您 与仑伐替尼联合使用，且您的肿瘤不属于微卫星不稳定性高 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR) 肿瘤，并且您已经 接受过无效或不再有效的抗癌治疗， 并且您无法接受放射治疗或放疗来切除肿瘤。

Possible side effects

  • 包括过敏反应的迹象，例如皮疹和 瘙痒；肺部问题的迹象，例如胸痛、呼吸急促和新发或 加重的咳嗽；肠道问题的迹象，例如排便频繁、腹泻、大便 呈黑色、柏油样、粘稠状或带血或粘液；严重的胃部疼痛或 压痛；肝脏问题的迹象，例如恶心、皮肤或眼白发黄 、呕吐、胃部右侧疼痛、出血 或容易出现瘀伤和尿液颜色变深；激素腺体问题的迹象（尤其是 甲状腺、垂体、肾上腺和胰腺），例如心跳加快、体重 变化、出汗、食欲增加或口渴、尿频、感觉寒冷、 头痛、脱发、声音嘶哑、便秘、虚弱、肌肉酸痛和头晕 或昏厥；肾脏问题的迹象，例如尿量或颜色变化 、皮肤问题的迹象例如水泡、瘙痒、脱皮、皮疹和疼痛 鼻子、嘴巴、喉咙或生殖器部位出现溃疡或溃疡，以及 其他器官出现问题的迹象，例如视力变化、肌肉疼痛、虚弱和红细胞减少， 淋巴结肿大、咳嗽、皮肤出现皮疹或压痛肿块、呼吸急促、眼痛 、发烧、恶心、意识模糊、平衡问题、呕吐、记忆力问题、颈部僵硬 或癫痫发作（脑炎）、心律不齐、疲倦或胸痛， 输液反应的迹象，例如颤抖、呼吸困难、发冷、瘙痒、 皮疹、潮红、发烧。
  • 头晕、昏厥感以及器官移植排斥反应的迹象（医生会根据您所接受的器官移植类型，告知您应报告的体征和症状，并会对您进行随访），以及接受捐赠者干细胞骨髓（干细胞）移植的患者出现的移植物抗宿主病 (GVHD) 迹象。