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Keytruda

Keytruda 吉舒達

一種用於癌症免疫治療的藥物。

  • Keytruda是一種品牌生物製劑,用於治療成人和部分兒童的某些癌症。
  • Keytruda以靜脈 (IV) 輸注的方式給藥, 即在一段時間內將藥物注射到靜脈中。Keytruda輸注持續 約 30 分鐘。
  • 您將每 3 週或 6 週接受一次Keytruda治療, 具體取決於您的癌症類型。
  • 與化療相比,免疫療法副作用較少, 並且能夠維持正常的日常生活。

強大的抗癌作用。

顯著降低疾病進展和死亡的風險。

  • 降低疾病惡化及死亡風險
    在第一線治療試驗中,Keytruda與化療相比,將疾病進展風險降低了50%,將死亡風險降低了40%。
  • 提高存活率
    免疫療法的廣泛應用顯著提高了某些癌症的存活率。 例如,接受免疫療法治療的肺癌患者的五年存活率從 6% 提高到 15%。
  • 長期緩解的潛力
    對於某些患者,Keytruda可以長期控制癌細胞。例如, 一位4期黑色素瘤患者在接受治療一年半後,癌細胞仍處於休眠狀態。


什麼是Keytruda?

Keytruda是一種處方藥,屬於免疫療法的一種,稱為免疫檢查點抑制劑。其活性成分是派姆單抗,這是一種單株抗體, 其作用機制是幫助免疫系統(特別是 T 細胞)辨識和攻擊癌細胞。 它用於治療各種類型的癌症,有時單獨使用,有時 與化療等其他療法合併使用。

Keytruda的副作用

以下列出了Keytruda的部分輕微副作用。如需了解其他 輕微副作用,請諮詢您的醫生或藥劑師

  • 疲勞
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 皮疹
  • 腹瀉
  • 發燒
  • 食慾不振
  • 搔癢
  • 呼吸急促
  • 便秘
  • 腹痛
  • 噁心
  • 脫髮


Keytruda的用途是什麼?

Keytruda用於治療多種癌症,包括:

  • 黑色素瘤
  • 非小細胞肺癌 (NSCLC)
  • 頭頸部鱗狀細胞癌
  • 食道癌
  • 肝細胞癌(一種肝癌)
  • 子宮頸癌
  • 子宮內膜癌
  • 以及其他癌症,取決於癌症的特定類型和分期


重要注意事項

  • Keytruda可以單獨使用,也可以與其他療法(例如化療)合併使用。
  • 它可能會導致您的免疫系統攻擊健康器官和組織,這可能是嚴重的,甚至危及生命的。
  • 醫師將根據您的特定癌症類型和分期,確定Keytruda是否適合您。


典型劑量

以下資訊描述了常用或建議的劑量。 但是,您的醫生會為您開立適合您的Keytruda劑量。

成人某些癌症的劑量

Keytruda用於治療多種成人癌症。Keytruda所有用途的建議劑量為每 6 週 400 毫克。為了達到此劑量, 您的醫生可能會給您每 3 週 200 毫克或每 6 週 400 毫克的劑量。您的醫師將確定最適合您的給藥方案。

根據您的病情,您的醫生可能會建議您單獨服用Keytruda, 或與其他癌症治療(例如化療)一起服用。



長期治療

您接受Keytruda治療的時間長短取決於某些因素。這些因素包括您的身體對藥物的反應以及您的病情。

對於某些癌症,Keytruda的治療時間最長可達1年。通常情況下,Keytruda的治療時間不會超過2年。這是因為臨床試驗尚未評估過 該藥物使用超過 2 年是否安全或有效。但是,您和您的醫生將決定您應該繼續服用Keytruda多久。

產品詳情


  • 此藥含有活性成分帕博利珠單抗,這是一種單株抗體(pembrolizumab帕博利珠單抗)。
  • 它可以幫助您的免疫系統對抗癌症。
  • 該藥物用於成人治療:
    • 一種皮膚癌,稱為 黑皮膚癌(黑色素瘤)
    • 一種肺癌,稱為 非小細胞肺癌
    • 一種癌症,稱為經典型 何杰金氏淋巴瘤
    • 一種癌症,稱為膀胱癌 (尿路上皮癌)
    • 一種頭頸部癌症,稱為 頭頸部鱗狀細胞癌
    • 一種腎癌,稱為 腎細胞癌
    • 一種結腸或直腸癌症 (稱為大腸直腸癌)、子宮癌症 (稱為子宮內膜癌)、胃癌症(稱為 胃癌)、小腸癌症(稱為 小腸癌)或膽管或膽囊癌症 (稱為膽道癌),其中檢測到高頻微衛星不穩定性 (MSI-H) 或錯配修復缺陷 (dMMR)
    • 一種名為食道癌的癌症
    • 一種名為三陰性乳癌(乳癌)的乳癌
    • 一種名為子宮內膜癌的子宮癌
    • 一種名為子宮頸癌的癌症
    • 一種名為胃腺癌或胃食道交界處腺癌的胃癌
    • 一種名為膽管癌或膽囊癌的膽管癌
    • 已使用。
  • 該藥物用於兒童和青少年:
    • 3歲以上兒童,用於治療一種名為經典霍奇金淋巴瘤的癌症
    • 12歲以上兒童,用於治療一種名為黑色素瘤的癌症
    • 適用。
  • 如果癌症已經擴散, 或無法透過手術切除,患者將接受此藥治療。
  • 患者在手術切除黑色素瘤、非小細胞肺癌或 腎細胞癌後接受帕博利珠單抗治療, 以防止癌症復發(輔助治療)。
  • 患者在手術前接受此藥物治療(新輔助治療), 以治療非小細胞肺癌或 三陰性乳癌,然後在手術後繼續接受此藥物治療(輔助治療), 以防止癌症復發。
  • 帕博利珠單抗可與其他藥物合併使用, 用於治療癌症,不論是否合併放射治療。 請務必閱讀這些其他藥物的包裝說明書。 如果您對這些藥物有任何疑問,請諮詢您的醫生。
  • 如果您有以下情況,請勿使用此藥:
    • 如果您對派姆單抗或此藥的任何其他成分過敏。 如果您不確定,請諮詢您的醫生。
  • 我們將在醫院或門診,在經驗豐富的癌症治療醫生的監督下,為您開立藥物。
    • 成人建議劑量為每3週200毫克,或每6週400毫克。
    • 3歲以上患有經典霍奇金淋巴瘤的兒童和青少年,以及12歲以上患有黑色素瘤的兒童和青少年,建議劑量為每3週2毫克/公斤體重(最高200毫克)。
    • 您的醫師將決定您需要多少次治療。

 

  • 如果您錯過任何治療
    • 請立即聯絡您的醫生,補上錯過的治療。
    • 請務必不要錯過任何此藥的治療。

 

  • 如果您取消使用
    • 停止治療可能會抵消此藥的療效。 在與醫生討論之前,請勿停止此藥治療。

 

  • 如果您對本藥的使用有任何疑問, 請諮詢您的醫師。

 

  • 您也可以在醫生給您的患者卡上找到此資訊。 請務必將此卡隨身攜帶,並出示給您的伴侶或照護者。
  • 與所有藥物一樣,此藥也可能引起副作用, 儘管並非每個人都會出現副作用。
  • 如果您服用此藥,可能會出現一些嚴重的 副作用。
  • 據報道,單獨使用派姆單抗有下列副作用:
    • 非常常見(可能影響超過十分之一的人)
      • 紅血球數量減少
      • 甲狀腺功能下降
      • 飢餓感減少
      • 頭痛
      • 呼吸急促;咳
      • 腹瀉;胃痛;噁心;嘔吐;便秘
      • 搔癢;皮疹
      • 肌肉和骨骼疼痛;關節痛
      • 感覺疲倦/精疲力竭;異常疲倦或虛弱;腫脹;發燒
    • 常見(可能影響十分之一的人)
      • 肺部感染
      • 血小板數減少(容易瘀青或出血);白血球數減少(嗜中性球、淋巴球)
      • 藥物輸注相關反應
      • 甲狀腺功能亢進;潮熱
      • 血液中鈉、鉀或鈣含量低
      • 睡眠困難
      • 頭暈;神經發炎導致手臂和腿部麻木、無力、刺痛或灼痛;精力不足(嗜睡);味覺改變
      • 眼乾
      • 心律不整
      • 高血壓
      • 肺炎
      • 腸道發炎;口乾
      • 肝臟發炎
      • 紅色凸起皮疹,有時伴隨水皰; 皮膚發炎;皮膚斑塊狀變色(致命點疾病);皮膚乾燥、搔癢; 脫髮;痤瘡樣皮膚問題
      • 肌肉疼痛或壓痛 ;手臂或腿部疼痛; 關節疼痛伴隨腫脹
      • 類流感疾病;寒顫
      • 血液中肝酵素升高;血液中鈣濃度升高 ;腎功能檢查結果異常
    • 偶爾(每 100 人可能就有 1 人受到影響)
      • 白血球數量減少 (白細胞);針對血小板的發炎反應;白血球(嗜酸性球)數量增加 (嗜酸性球)
      • 一種可影響肺部、皮膚、 眼睛和/或淋巴結的免疫疾病 (結節病)
      • 腎上腺激素分泌減少; 位於間腦底部的腦下垂體發炎; 甲狀腺炎症
      • 1 型糖尿病,包括糖尿病酮酸中毒
      • 肌肉無力 且易疲勞的疾病;癲癇發作
      • 眼部發炎;眼痛、刺激、搔癢或發紅;令人不適的對光敏感; 看到“飛來的蒼蠅”
      • 心肌炎症,可能表現為 呼吸急促、心律不整、 感覺疲倦/疲倦或胸痛 ;心包膜積水;心包膜炎
      • 胰臟發炎; 胃部發炎; 胃壁或小腸上部出現的潰瘍
      • 皮膚增厚,有時出現鱗屑;皮膚出現小腫塊、腫塊或潰瘍;頭髮顏色變化
      • 肌腱炎
      • 腎臟發炎
      • 澱粉酶(一種分解澱粉的酵素)水平升高
    • 罕見(每 1,000 人可能出現 1 人)
      • 針對紅血球的發炎反應, 一種稱為「噬血細胞性淋巴組織細胞增生症」的疾病,其中 免疫系統產生過多的抗感染細胞, 稱為組織細胞和淋巴球, 這可引起各種症狀: 感覺虛弱、頭暈、 呼吸急促或皮膚蒼白 (紅血球水平低的跡象, 可能由一種稱為 「孤立性再生障礙性貧血」的貧血引起)
      • 副甲狀腺功能減退,可表現為肌肉痙攣或痙攣、疲勞和虛弱
      • 暫時性神經炎症,導致 四肢疼痛、無力和癱瘓 (格林-巴利綜合症);腦部炎症 ,可能伴隨意識混亂、發燒、 記憶力喪失或癲癇發作 (腦炎);手臂或腿部疼痛、麻木、 刺痛或無力 ;膀胱或腸道問題,包括 頻尿、 膀胱無力(尿失禁)、排尿困難 和便秘(脊髓炎); 視神經腫脹,可能導致單眼或雙眼視力喪失 、眼球運動疼痛 和/或色覺喪失 (視神經炎);覆蓋腦部和脊髓的膜發炎, 可能導致頸部僵硬、 頭痛、發燒、 眼睛畏光、噁心或嘔吐 (腦膜炎)
      • 血管發炎
      • 胰臟產生的消化酵素缺乏或減少 (胰臟外分泌功能不全); 小腸穿孔; 乳糜瀉 (食用含麩質的食物後出現胃痛、 腹瀉和腹脹等症狀為特徵)
      • 膽管發炎
      • 皮膚搔癢、起水皰、脫皮或潰瘍 和/或口腔潰瘍,或 鼻腔、咽喉或 生殖器區域黏膜潰瘍(Stevens-Johnson 症候群或 中毒性表皮壞死松解症);皮下出現疼痛、紅色腫塊
      • 免疫系統攻擊腺體 導致體液分泌的疾病, 例如淚液和唾液(乾燥症)
      • 膀胱炎。徵兆和症狀可能包括 頻尿和/或尿痛、 尿急、血尿、下腹疼痛或壓迫感 。
  • 在臨床試驗中,帕博利珠單抗合併化療或化療合併放療報告了以下副作用:
    • 非常常見(可能影響超過十分之一的人)
      • 紅血球數減少;白血球數(嗜中性球)減少; 血小板計數減少(易瘀傷或出血)
      • 甲狀腺功能降低
      • 血鉀水平降低;食慾下降
      • 睡眠困難
      • 神經發炎導致手臂和腿部麻木、 無力、刺痛或灼痛; 頭痛; 頭暈
      • 呼吸急促;咳
      • 腹瀉;噁心;嘔吐;胃痛; 便秘
      • 掉髮;搔癢;皮疹
      • 肌肉和骨骼疼痛;關節痛
      • 感覺疲倦/精疲力竭;異常 疲倦或虛弱;發燒;腫脹
      • 血液中肝酵素丙胺酸轉氨酶 (ALT) 水準升高;血液中肝酵素天門冬胺酸氨基轉移酶 (AST) 水準升高;腎功能檢查結果異常 改變
    • 常見(可能影響多達十分之一的人)
      • 肺部感染
      • 白血球(嗜中性球)數量減少, 並伴隨發燒;白血球(白血球、淋巴球)數量減少
      • 與藥物輸注相關的反應
      • 腎上腺激素分泌減少;
      • 甲狀腺功能亢進;
      • 血液中鈉或鈣濃度降低
      • 味覺改變;
      • 眼乾
      • 心律不整
      • 高血壓
      • 肺炎
      • 腸道發炎;
      • 胃部發炎;
      • 口乾
      • 肝臟發炎
      • 紅色凸起皮疹,有時伴隨水皰;皮膚發炎;痤瘡樣皮膚問題;皮膚乾燥、搔癢
      • 肌肉疼痛或壓痛;手臂或腿部疼痛;關節疼痛伴隨腫脹
      • 突發腎衰竭
      • 腫脹;類流感症狀;發冷
      • 血紅素濃度升高;肝臟酵素鹼性磷酸酶濃度升高;腎功能檢查結果異常;血鈣濃度升高
    • 偶爾會發生(可能影響多達百分之一的人)
      • 針對紅血球的發炎反應;某些白血球(嗜酸性球)數量增加
      • 位於間腦底部的腦下垂體炎症
      • 1 型糖尿病,包括糖尿病性 酮症酸中毒
      • 腦部炎症,可能伴隨意識混亂、 發燒、記憶力喪失或癲癇發作 (腦炎);癲癇發作
      • 眼部發炎;眼痛、刺激、搔癢 或發紅;對光不適的敏感; 看到“飛來的蒼蠅”
      • 心肌炎症,可能表現為 呼吸急促、心律不整、 感覺疲倦/疲倦或胸痛 ;心包膜積水;心包膜炎
      • 血管發炎
      • 胰臟炎;發生在胃壁或小腸上部 的一種潰瘍
      • 皮膚增厚,有時呈鱗狀; 皮膚斑塊狀變色 (致命點疾病);皮膚小腫塊、腫塊 或潰瘍
      • 肌腱炎
      • 腎臟發炎;膀胱炎。體徵 和症狀可能包括頻尿和/或尿痛 、尿急、血尿、疼痛 或下腹部壓迫感。
      • 澱粉酶(一種分解澱粉的酵素)水平升高
    • 罕見(可能影響千分之一的人)
      • 針對紅血球或血小板的發炎反應
      • 一種可影響肺部、皮膚、 眼睛和/或淋巴結的免疫疾病 (結節病)
      • 副甲狀腺功能減退,可表現為 肌肉痙攣或痙攣、疲勞和虛弱
      • 肌肉無力 且容易疲勞的疾病;神經暫時性炎症 ,導致四肢疼痛、虛弱和癱瘓 (格林-巴利綜合症);視神經腫脹 ,可能導致單眼或雙眼視力喪失, 眼球運動時疼痛,和/或 色覺喪失(視神經炎);脊髓和腦膜炎症 ,可能表現為 頸部僵硬、頭痛、發燒、 眼睛畏光、噁心或 嘔吐(腦膜炎)
      • 胰臟產生的消化酵素缺乏或減少 (胰臟外分泌功能不全); 小腸穿孔(腸穿孔);乳糜瀉 (食用含麩質食物後出現胃痛、 腹瀉和腹脹等症狀為特徵)
      • 膽管發炎
      • 皮膚搔癢、起水皰、脫皮或潰瘍 和/或口腔潰瘍 或 鼻腔、咽喉或生殖器區域黏膜潰瘍(Stevens-Johnson 症候群); 皮下出現壓痛、紅色腫塊;頭髮顏色變化
      • 一種免疫系統攻擊體內分泌液體的腺體的疾病, 例如淚液和唾液(乾燥症)
  • 臨床試驗報告了以下副作用: 帕博利珠單抗與阿昔替尼或崙伐替尼合併治療:
    • 非常常見(可能影響超過十分之一的患者)
      • 泌尿道感染(頻尿和 排尿疼痛)
      • 紅血球計數減少
      • 甲狀腺功能降低
      • 飢餓感減少
      • 頭痛;味覺改變
      • 高血壓
      • 呼吸急促;咳
      • 腹瀉;胃痛;噁心;嘔吐; 便秘
      • 皮疹;搔癢
      • 關節痛;肌肉和骨骼疼痛;肌肉疼痛或壓痛;手臂或腿部疼痛
      • 感覺疲倦/精疲力竭;異常的疲倦或虛弱;腫脹;發燒
      • 脂肪酶(一種脂肪分解酶)水平升高;血液中肝酵素水平升高;腎功能檢查值異常
    • 常見(可能影響十分之一的人)
      • 肺部感染
      • 白血球數量減少 (嗜中性球、淋巴球、白血球);血小板數量減少(易瘀青或出血)
      • 藥物輸注相關反應
      • 腎上腺激素分泌減少;甲狀腺功能亢進;甲狀腺炎症
      • 血液中鈉、鉀或鈣含量低
      • 睡眠困難
      • 頭暈;神經發炎導致 手臂和腿部麻木、無力、刺痛或 灼痛 精力不足(嗜睡)
      • 眼乾
      • 心律不整
      • 肺炎
      • 腸道發炎;胰臟發炎;胃部發炎; 口乾
      • 肝臟發炎
      • 紅色凸起皮疹,有時伴隨水皰; 皮膚發炎;皮膚乾燥;痤瘡樣皮膚問題;脫髮
      • 關節疼痛伴隨腫脹
      • 腎臟發炎
      • 類流感疾病;發冷
      • 澱粉酶(一種澱粉降解酶)水平升高; 血膽紅素升高; 肝臟酵素鹼性磷酸酶水平升高; 血鈣水平升高
    • 偶爾(每 100 人可能就有 1 人受到影響)
      • 某些白血球數量增加 (嗜酸性球)
      • 位於間腦底部的腦下垂體發炎
      • 1 型糖尿病,包括糖尿病酮酸中毒
      • 肌肉無力 且易疲勞的疾病;腦部炎症,可能伴隨 意識模糊、發燒、記憶力減退或 癲癇發作(腦炎)
      • 眼部發炎;眼痛、刺激、搔癢 或發紅;對光不適的敏感; 看到“飛蠅”
      • 心肌炎症,可能表現為 呼吸急促、心律不整、 感覺疲倦/疲倦或胸痛 心包膜積液
      • 血管新生
      • 胃壁潰瘍 或小腸上部潰瘍
      • 皮膚乾燥、搔癢;皮膚增厚,有時 出現鱗屑;皮膚斑塊狀變色 (致命點疾病);皮膚小腫塊、 結節或潰瘍;頭髮顏色變化
      • 肌腱炎
    • 罕見(可能影響千分之一的人)
      • 副甲狀腺功能減退,可能表現為 肌肉痙攣或痙攣、疲勞和虛弱。
      • 視神經腫脹,可能導致單眼或雙眼視力喪失、眼球運動疼痛、 和/或色覺喪失。 (視神經炎)
      • 小腸穿孔(腸穿孔)
      • 皮膚搔癢、起水皰、脫皮或潰瘍 和/或口腔潰瘍 或鼻腔、咽喉或生殖器部位黏膜潰瘍(中毒性表皮壞死松解症或 Stevens-Johnson症候群)
      • 免疫系統攻擊體內分泌液體(如淚液和唾液)的腺體(乾燥症)的疾病
      • 膀胱炎。徵兆和症狀可能包括 頻尿和/或尿痛、 尿急、血尿、下腹部疼痛或壓迫感。
    • 其他報告頻率為「未知」的副作用(無法根據現有數據估算頻率)
      • 胰臟產生的消化酵素缺乏或減少 (胰臟外分泌功能不全);乳糜瀉 (食用含麩質食物後出現胃痛、 腹瀉和腹脹等症狀為特徵)。
    • 當此藥與 enfortumab vedotin 合併使用時,皮疹的發生率高於單獨使用時。
  • 如果您出现任何副作用,请联系您的医生。 这也适用于未列出的副作用。
  • 如果您懷孕、懷疑可能懷孕或計劃懷孕,請在使用此藥前諮詢醫生。
  • 懷孕
    • 如果您懷孕,請勿使用此藥, 除非醫生特別建議。
    • 此藥可能會傷害或導致您未出生的孩子死亡。
    • 如果您是育齡女性,您必須在使用此藥物治療期間以及最後一次服藥後至少四個月內採取可靠的避孕措施。
  • 哺乳
    • 如果您正在哺乳,請諮詢醫生。
    • 使用此藥期間不得哺乳。
    • 尚不清楚此藥是否會進入母乳。
  • 您的醫師將透過約 30 分鐘的靜脈輸液 (IV) 給您注射此藥。
  • 與其他藥物一起使用
    • 如果您
      • 服用其他會削弱您免疫系統的藥物。 例如, 皮質類固醇,例如潑尼松。這些藥物 會影響帕博利珠單抗的療效。 但是,如果您正在接受此藥物治療,醫生可能會開立 皮質類固醇,以減少您可能出現的副作用。 在您接受帕博利珠單抗合併化療之前,醫師也可能會開立皮質類固醇,以預防和/或治療 化療引起的噁心、嘔吐和其他副作用。
      • 正在服用/正在服用、近期服用/正在服用或打算服用/正在服用任何其他藥物。

帕博利珠單抗100 毫克/4 毫升(25 毫克/毫升)溶液,單劑量小瓶裝注射劑


帕博利珠單抗的用途是什麼:

帕博利珠單抗是一種用於治療以下症狀的藥物:

  • 黑色素瘤(一種皮膚癌);適用於癌症無法透過手術切除或已在體內擴散,或用於防止皮膚癌在手術切除後復發。
  • 非小細胞肺癌(NSCLC;一種肺癌);與其他化療藥物(鉑類和培美曲塞)合併使用, 適用於癌症沒有異常的「ALK」或「EGFR」基因、已擴散且 屬於一種稱為“非鱗狀”的特定類型。
  • 如果您的肺癌已經擴散且屬於一種稱為「鱗狀」的特定類型,則此藥也可與化療藥物卡鉑和紫杉醇聯合使用,或與紫杉醇聯合使用,作為您的主要治療方案。
  • 如果您患有第3期肺癌(尚未擴散至胸腔外),且 無法透過手術或放化療合併治療,或您的非小細胞肺癌 (NSCLC) 已擴散至身體其他部位,且腫瘤未檢測到異常的 EGFR 或 ALK 基因,且 PD-L1 呈陽性,則可單獨使用此藥物作為您的主要治療方案。
  • 如果您曾接受化療(含鉑類)治療晚期非小細胞肺癌,且 您的治療無效或不再有效,且您的腫瘤 PD-L1 呈陽性,且 EGFR 或 ALK 基因異常,且您已服用過 EGFR 或 ALK 抑制劑藥物,但該藥物無效或不再有效,則可單獨使用此藥。
  • 小細胞肺癌(SCLC;肺癌的一種); 當您的肺癌處於晚期(已擴散)且已接受過 兩種或兩種以上化療(包括一種含鉑的化療藥物, 且該化療藥物無效或不再有效)時。
  • 一種被稱為頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 的癌症;如果您的頸部和頭部癌症已經擴散或復發,並且無法進行手術切除,則本品可與鉑類和氟尿嘧啶類化療藥物聯合使用作為主要治療方案。
  • 如果您的腫瘤為「PD-L1」陽性,且您的頭頸部癌症已擴散或復發,且無法進行手術切除,則本品也可單獨用作主要治療方案。
  • 如果您的頭頸部癌症已經擴散或復發,並且您已經接受過無效或不再有效的化療(含鉑類),則本品也可單獨使用。
  • 經典霍奇金氏淋巴瘤 (cHL;一種癌症);用於 已接受無效或不再有效的治療,或在接受三種或三種以上治療後癌症復發的成人和兒童。
  • 原發性縱膈B細胞淋巴瘤(PMBCL;一種癌症);用於 已接受無效或不再有效的治療,或在接受兩種或兩種以上治療後癌症復發的成人和兒童。
  • 尿路上皮癌(一種膀胱和泌尿道癌); 當您的癌症有很高的擴散到其他組織的風險,但尚未擴散,並且您的腫瘤屬於一種稱為「原位癌」的類型,並且 您已經接受過無效的卡介苗 (BCG) 治療,並且 您無法接受膀胱切除手術。
  • 如果您的膀胱癌或泌尿道癌 已經擴散,或者您無法通過手術和 化療(含順鉑)將其切除,並且您的腫瘤呈“PD-L1”陽性,或您 無法使用順鉑或卡鉑(抗癌藥物),或者您已經 接受過無效或不再有效的化療(含鉑)。
  • 經實驗室檢驗證明為 微衛星不穩定性高 (MSI-H) 或錯配修復缺陷 (dMMR) 實體腫瘤的癌症類型;用於治療已擴散或無法手術切除的癌症,且在治療後進展至晚期,且無其他令人滿意的治療方案,或患有直腸癌或結腸癌,且 曾接受化療(奧沙利鉑、氟嘧啶和 伊立替康),但無效或不再有效的成人和兒童。
  • 目前尚不清楚該藥對 患有 MSI-H 脊髓癌或腦癌的兒童是否有效且安全。
  • 胃腺癌或胃食道交界處 (GEJ) 腺癌 (胃癌的一種);當您的腫瘤檢測結果為「PD-L1」陽性且復發 或已擴散,您已接受兩種或兩種以上化療方案 (包括鉑類和氟嘧啶類),但這些方案無效或不再有效 ;而您的腫瘤含有異常的「HER2/neu」基因,您也服用過一種針對HER2/neu的藥物,但這些藥物無效或不再有效 。
  • 食道鱗狀細胞癌(一種癌症);當您的癌症復發或已擴散,並且您的腫瘤檢測結果呈“PD-L1”陽性,並且您已接受過一種或多種無效或不再有效的治療方案
  • 「PD-L1」陽性的子宮頸癌;當您的 癌症復發、擴散或無法手術切除,且您已接受過無效或不再有效的化療時。
  • 肝細胞癌(一種肝癌); 當您已經服用索拉非尼藥物。
  • 梅克爾細胞癌 (MCC;一種皮膚癌); 適用於癌症已擴散或復發的成人和兒童。
  • 腎細胞癌 (RCC;一種腎癌); 當您的癌症已經擴散或無法接受手術切除時,與阿昔替尼藥物聯合使用作為主要治療方案時。
  • 子宮內膜癌(一種子宮癌);如果您 與崙伐替尼合併使用,且您的腫瘤不屬於微衛星不穩定性高 (MSI-H) 或錯配修復缺陷 (dMMR) 腫瘤,且您已經 接受過無效或不再有效的抗癌治療, 且您無法接受放射治療或放射治療來切除腫瘤。

Possible side effects


  • 包括過敏反應的跡象,例如皮疹和 搔癢;肺部問題的跡象,例如胸痛、呼吸急促和新發或 加重的咳嗽;腸道問題的跡象,如排便頻繁、腹瀉、大便 呈黑色、柏油樣、黏稠狀或帶血或黏液;嚴重的胃部疼痛或 壓痛;肝臟問題的跡象,如噁心、皮膚或眼白髮黃 、嘔吐、胃部右側疼痛、出血 或容易瘀青和尿液顏色變深;荷爾蒙腺體問題的跡象(尤其是 甲狀腺、腦下垂體、腎上腺和胰臟),如心跳加快、體重 變化、出汗、食慾增加或口渴、頻尿、感覺寒冷、 頭痛、掉髮、聲音沙啞、便秘、虛弱、肌肉酸痛和頭暈 或昏厥;腎臟問題的跡象,例如尿量或顏色變化 、皮膚問題的跡象例如水泡、搔癢、脫皮、皮疹和疼痛 鼻子、嘴巴、喉嚨或生殖器部位出現潰瘍或潰瘍,以及 其他器官出現問題的跡象,例如視力變化、肌肉疼痛、虛弱和紅血球減少, 淋巴結腫大、咳嗽、皮膚出現皮疹或壓痛腫塊、呼吸急促、眼痛 、發燒、噁心、意識模糊、平衡問題、嘔吐、記憶力問題、頸部僵硬 或癲癇發作(腦炎)、心律不整、疲倦或胸痛, 輸液反應的跡象,例如顫抖、呼吸困難、發冷、搔癢、 皮疹、潮紅、發燒。
  • 頭暈、昏厥感以及器官移植排斥反應的跡象(醫生會根據您所接受的器官移植類型,告知您應報告的體徵和症狀,並會對您進行隨訪),以及接受捐贈者幹細胞骨髓(幹細胞)移植的患者出現的移植物抗宿主病 (GVHD) 跡象。